Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Neuromodulation Perkutan ved lændesmerter

3. oktober 2021 opdateret af: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Ultralydsstyret neuromodulation Perkutan ved lændesmerter: en pilotundersøgelse

I vores daglige kliniske praksis er en af ​​de hyppigste årsager til konsultationsfysioterapeuter lænderygsmerter (LBP). Uanset problemets oprindelse, overvejer tilgangen fra fysioterapi at reducere smerte gennem forskellige procedurer, herunder neuromodulation.

Inden for fysioterapi er ultralydsstyret perkutan neuromodulation (PNM) defineret som påføring gennem en nål med ultralydsvejledning af en elektrisk strøm ved lav eller mellemfrekvens, der søger et følsomt og/eller motorisk respons af en perifer nerve på et tidspunkt af dens bane, eller af en muskel i et motorisk punkt, med et terapeutisk formål. Formålet med denne undersøgelse er at analysere, at effekten af ​​PNM på iskiasnerven producerer statistisk signifikante ændringer i smerte, ledområde og funktionalitet hos patienter med kronisk LBP. Tredive forsøgspersoner vil blive rekrutteret, som vil blive opdelt i 3 grupper: gruppe 1, hvor PNM vil blive påført på iskiasnerven i gluteus-regionen; gruppe 2, hvortil PNM vil blive påført på iskiasnerven i midten af ​​låret; og gruppe 3, hvortil PNM vil blive påført til iskiasnerven før popliteus-regionen. PNM-interventionen med NMP vil bestå i en enkelt påføring af en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 3 Hz) i løbet af 90 sekunder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lændesmerter
  • Har ingen anden terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Anden patologi (diskalbrok, beskadigede lemmer, neurologisk patologi)
  • Belenofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMP på niveau 1
Deltagerne i denne gruppe modtog NMP af ischiasnerven i gluteusregionen
Andet: NMP
Deltagerne modtog den perkutane elektriske stimuleringsintervention. Specifikt bestod dette af påføringen af ​​en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved den maksimalt tolerable intensitet, for at forårsage en tolerabel muskelkontraktion. Anvendelsen var 10 stimulationer af 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellem stimulationerne. En uddannet fysioterapeut udførte PNM-interventionen.
Eksperimentel: NMP på niveau 2
Deltagerne i denne gruppe modtog NMP af ischiasnerven i midten af ​​låret
Andet: NMP
Deltagerne modtog den perkutane elektriske stimuleringsintervention. Specifikt bestod dette af påføringen af ​​en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved den maksimalt tolerable intensitet, for at forårsage en tolerabel muskelkontraktion. Anvendelsen var 10 stimulationer af 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellem stimulationerne. En uddannet fysioterapeut udførte PNM-interventionen.
Eksperimentel: NMP på niveau 3
Deltagerne i denne gruppe modtog NMP af iskiasnerven før popliteus-regionen
Andet: NMP
Deltagerne modtog den perkutane elektriske stimuleringsintervention. Specifikt bestod dette af påføringen af ​​en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved den maksimalt tolerable intensitet, for at forårsage en tolerabel muskelkontraktion. Anvendelsen var 10 stimulationer af 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellem stimulationerne. En uddannet fysioterapeut udførte PNM-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Målt ved visuel analog skala (0, ingen smerte; 100, max smerte)
Fra baseline måling op til 1 uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Målt med goniometer. Hoftefleksion, ekstern og intern rotationsområde for bevægelse
Fra baseline måling op til 1 uge
Y Balancetest
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Stabilitets krop
Fra baseline måling op til 1 uge
Owestry spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Spørgeskema om lændesmerter
Fra baseline måling op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Studieleder: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMP in lower back pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med NMP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner