Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená neuromodulace Perkutánní u bolesti dolní části zad

3. října 2021 aktualizováno: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Ultrazvukem řízená neuromodulace perkutánní u bolesti dolní části zad: pilotní studie

V naší každodenní klinické praxi je jedním z nejčastějších důvodů pro konzultace s fyzioterapeuty bolest v kříži (LBP). Bez ohledu na původ problému, přístup z fyzioterapie předpokládá snížení bolesti pomocí různých postupů, včetně neuromodulace.

V oblasti fyzioterapie je ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace (PNM) definována jako aplikace elektrického proudu o nízké nebo střední frekvenci prostřednictvím jehly s ultrazvukovým vedením, která v určitém bodě hledá senzitivní a/nebo motorickou odpověď periferního nervu. jeho trajektorie nebo svalu v motorickém bodě s terapeutickým cílem. Cílem této studie je analyzovat, že účinek PNM na ischiatický nerv vyvolává statisticky významné změny v bolesti, rozsahu a funkčnosti kloubů u pacientů s chronickým LBP. Bude přijato 30 subjektů, které budou rozděleny do 3 skupin: skupina 1, které bude aplikována PNM na ischiatický nerv v oblasti gluteus; skupina 2, na kterou bude aplikován PNM do sedacího nervu uprostřed stehna; a skupina 3, na kterou bude aplikován PNM do sedacího nervu před oblastí poplitea. PNM zásah s NMP bude spočívat v jediné aplikaci asymetrického obdélníkového dvoufázového proudu (250 mikrosekund, 3 Hz) po dobu 90 sekund

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bolesti dolní části zad
  • Bez jiné terapie

Kritéria vyloučení:

  • Jiná patologie (disková kýla, poraněné končetiny, neurologická patologie)
  • Belenofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMP v úrovni 1
Účastníci této skupiny dostávali NMP sedacího nervu v oblasti gluteu
Jiný: NMP
Účastníci dostali perkutánní elektrickou stimulační intervenci. Konkrétně to sestávalo z aplikace dvoufázového elektrického proudu obdélníkového tvaru s frekvencí 3 Hz a šířkou pulsu 250 µs při maximální tolerovatelné intenzitě, aby se způsobila tolerovatelná svalová kontrakce. Aplikace byla 10 stimulací po 10 sekundách, s 10 sekundami v klidu mezi stimulacemi. Zásah PNM provedl vyškolený fyzioterapeut.
Experimentální: NMP v úrovni 2
Účastníci této skupiny dostávali NMP sedacího nervu uprostřed stehna
Jiný: NMP
Účastníci dostali perkutánní elektrickou stimulační intervenci. Konkrétně to sestávalo z aplikace dvoufázového elektrického proudu obdélníkového tvaru s frekvencí 3 Hz a šířkou pulsu 250 µs při maximální tolerovatelné intenzitě, aby se způsobila tolerovatelná svalová kontrakce. Aplikace byla 10 stimulací po 10 sekundách, s 10 sekundami v klidu mezi stimulacemi. Zásah PNM provedl vyškolený fyzioterapeut.
Experimentální: NMP v úrovni 3
Účastníci této skupiny dostávali NMP sedacího nervu před oblastí poplitea
Jiný: NMP
Účastníci dostali perkutánní elektrickou stimulační intervenci. Konkrétně to sestávalo z aplikace dvoufázového elektrického proudu obdélníkového tvaru s frekvencí 3 Hz a šířkou pulsu 250 µs při maximální tolerovatelné intenzitě, aby se způsobila tolerovatelná svalová kontrakce. Aplikace byla 10 stimulací po 10 sekundách, s 10 sekundami v klidu mezi stimulacemi. Zásah PNM provedl vyškolený fyzioterapeut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0, žádná bolest; 100, maximální bolest)
Od základního měření až po 1 týden
Rozsah pohybu
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Měřeno goniometrem. Flexe kyčle, vnější a vnitřní rotační rozsah pohybu
Od základního měření až po 1 týden
Test vyvážení Y
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Stabilní tělo
Od základního měření až po 1 týden
Owestry dotazník
Časové okno: Od základního měření až po 1 týden
Dotazník bolesti dolní části zad
Od základního měření až po 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMP in lower back pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na NMP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit