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Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons dans la lombalgie

3 octobre 2021 mis à jour par: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons dans la lombalgie : une étude pilote

Dans notre pratique clinique quotidienne, l'un des motifs les plus fréquents de consultation des kinésithérapeutes est la lombalgie. Quelle que soit l'origine du problème, l'approche de la physiothérapie envisage la réduction de la douleur par différentes procédures, y compris la neuromodulation.

Dans le domaine de la physiothérapie, la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM) est définie comme l'application à travers une aiguille sous guidage échographique d'un courant électrique à basse ou moyenne fréquence, recherchant une réponse sensible et/ou motrice d'un nerf périphérique en un point de sa trajectoire, ou d'un muscle en un point moteur, dans un but thérapeutique. L'objectif de cette étude est d'analyser que l'effet du PNM sur le nerf sciatique produit des changements statistiquement significatifs dans la douleur, la gamme articulaire et la fonctionnalité chez les patients atteints de lombalgie chronique. Trente sujets seront recrutés, qui seront répartis en 3 groupes : groupe 1 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique dans la région fessière ; groupe 2 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique au milieu de la cuisse ; et le groupe 3 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique avant la région poplité. L'intervention PNM avec NMP consistera en l'application unique d'un courant biphasique rectangulaire asymétrique (250 microsecondes, 3 Hz) pendant 90 secondes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seville, Espagne, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la douleur au bas du dos
  • Ne pas avoir d'autre thérapie

Critère d'exclusion:

  • Autre pathologie (hernie discale, membres blessés, pathologie neurologique)
  • Bélénophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NMP au niveau 1
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique dans la région fessière
Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée. Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable. L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations. Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.
Expérimental: NMP au niveau 2
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique au milieu de la cuisse
Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée. Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable. L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations. Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.
Expérimental: NMP au niveau 3
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique avant la région poplité
Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée. Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable. L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations. Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
Mesuré par l'échelle visuelle analogique (0, aucune douleur ; 100, douleur maximale)
De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
Gamme de mouvement
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
Mesuré au goniomètre. Flexion de la hanche, amplitude de mouvement de rotation externe et interne
De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
Test d'équilibre Y
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
Corps de stabilité
De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
Questionnaire d'Owestry
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
Questionnaire sur les douleurs lombaires
De la mesure de base jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMP in lower back pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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