- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04347265
Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons dans la lombalgie
Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons dans la lombalgie : une étude pilote
Dans notre pratique clinique quotidienne, l'un des motifs les plus fréquents de consultation des kinésithérapeutes est la lombalgie. Quelle que soit l'origine du problème, l'approche de la physiothérapie envisage la réduction de la douleur par différentes procédures, y compris la neuromodulation.
Dans le domaine de la physiothérapie, la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM) est définie comme l'application à travers une aiguille sous guidage échographique d'un courant électrique à basse ou moyenne fréquence, recherchant une réponse sensible et/ou motrice d'un nerf périphérique en un point de sa trajectoire, ou d'un muscle en un point moteur, dans un but thérapeutique. L'objectif de cette étude est d'analyser que l'effet du PNM sur le nerf sciatique produit des changements statistiquement significatifs dans la douleur, la gamme articulaire et la fonctionnalité chez les patients atteints de lombalgie chronique. Trente sujets seront recrutés, qui seront répartis en 3 groupes : groupe 1 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique dans la région fessière ; groupe 2 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique au milieu de la cuisse ; et le groupe 3 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique avant la région poplité. L'intervention PNM avec NMP consistera en l'application unique d'un courant biphasique rectangulaire asymétrique (250 microsecondes, 3 Hz) pendant 90 secondes
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seville, Espagne, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la douleur au bas du dos
- Ne pas avoir d'autre thérapie
Critère d'exclusion:
- Autre pathologie (hernie discale, membres blessés, pathologie neurologique)
- Bélénophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: NMP au niveau 1
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique dans la région fessière
|
Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée.
Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable.
L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations.
Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.
|
Expérimental: NMP au niveau 2
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique au milieu de la cuisse
|
Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée.
Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable.
L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations.
Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.
|
Expérimental: NMP au niveau 3
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique avant la région poplité
|
Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée.
Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable.
L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations.
Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de douleur
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
|
Mesuré par l'échelle visuelle analogique (0, aucune douleur ; 100, douleur maximale)
|
De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
|
Gamme de mouvement
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
|
Mesuré au goniomètre.
Flexion de la hanche, amplitude de mouvement de rotation externe et interne
|
De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
|
Test d'équilibre Y
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
|
Corps de stabilité
|
De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
|
Questionnaire d'Owestry
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
|
Questionnaire sur les douleurs lombaires
|
De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP in lower back pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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