Ultraääniohjattu neuromodulaatio perkutaanisesti alaselän kivuissa
Ultraääniohjattu neuromodulaatio perkutaanisesti alaselän kivuissa: pilottitutkimus
Päivittäisessä kliinisessä käytännössämme yksi yleisimmistä syistä fysioterapeutin konsultaatioon on alaselän kipu (LBP). Ongelman alkuperästä riippumatta fysioterapian lähestymistapa harkitsee kivun vähentämistä erilaisilla toimenpiteillä, mukaan lukien neuromodulaatiolla.
Fysioterapian alalla ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio (PNM) määritellään sähkövirran käyttämiseksi neulan kautta ultraääniohjauksella matalalla tai keskitaajuisella taajuudella, jolla etsitään ääreishermon herkkää ja/tai motorista vastetta jossain kohdassa. sen liikeradan tai motorisen pisteen lihaksen terapeuttisella tavoitteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, että PNM:n vaikutus iskiashermoon aiheuttaa tilastollisesti merkittäviä muutoksia kivussa, nivelten laajuudessa ja toiminnassa kroonista LBP:tä sairastavilla potilailla. Rekrytoidaan 30 koehenkilöä, jotka jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä 1, jolle PNM sovelletaan iskiashermoon gluteus-alueella; ryhmä 2, johon PNM levitetään iskiashermoon reiden keskellä; ja ryhmä 3, johon PNM levitetään iskiashermoon ennen polvitaipeen aluetta. PNM-interventio NMP:n kanssa koostuu epäsymmetrisen suorakaiteen muotoisen kaksivaiheisen virran (250 mikrosekuntia, 3 Hz) kertakäytöstä 90 sekunnin ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kivun diagnoosi
- Ilman muuta terapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu patologia (välilevytyrä, loukkaantuneet raajat, neurologinen patologia)
- Belenofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMP tasolla 1
Tämän ryhmän osallistujat saivat lonkkahermon NMP:tä gluteus-alueella
|
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran, jonka taajuus oli 3 Hz ja pulssin leveys 250 µs, suurimmalla siedettävällä intensiteetillä siedettävän lihassupistumisen aiheuttamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
|
Kokeellinen: NMP tasolla 2
Tämän ryhmän osallistujat saivat lonkkahermon NMP:tä reiden keskellä
|
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran, jonka taajuus oli 3 Hz ja pulssin leveys 250 µs, suurimmalla siedettävällä intensiteetillä siedettävän lihassupistumisen aiheuttamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
|
Kokeellinen: NMP tasolla 3
Tämän ryhmän osallistujat saivat iskiashermon NMP:tä ennen popliteus-aluetta
|
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran, jonka taajuus oli 3 Hz ja pulssin leveys 250 µs, suurimmalla siedettävällä intensiteetillä siedettävän lihassupistumisen aiheuttamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (0, ei kipua; 100, enimmäiskipu)
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Goniometrillä mitattuna.
Lonkan koukistus, ulkoinen ja sisäinen kiertoliike
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Vakaa runko
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Owestryn kyselylomake
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Alaselän kipukyselylomake
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP in lower back pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .