Ultrahang által vezérelt neuromoduláció perkután derékfájás esetén
Ultrahanggal vezérelt neuromoduláció perkután derékfájás esetén: kísérleti tanulmány
Napi klinikai gyakorlatunkban a gyógytornász konzultáció egyik leggyakoribb oka a deréktáji fájdalom (LBP). A probléma eredetétől függetlenül a fizioterápiás megközelítés a fájdalom különböző eljárásokkal történő csökkentését fontolgatja, beleértve a neuromodulációt is.
A fizioterápia területén az ultrahang-vezérelt perkután neuromoduláció (PNM) úgy definiálható, mint egy tűn keresztül ultrahangos irányítású elektromos áram alacsony vagy közepes frekvenciájú alkalmazása, amely egy perifériás ideg érzékeny és/vagy motoros válaszát keresi egy bizonyos ponton. pályájának, vagy egy motoros pontban lévő izomnak terápiás céllal. A tanulmány célja annak elemzése, hogy a PNM ülőidegre gyakorolt hatása statisztikailag szignifikáns változásokat okoz a fájdalomban, az ízületi tartományban és a funkcionalitásban krónikus LBP-ben szenvedő betegeknél. Harminc alanyt vesznek fel, amelyeket 3 csoportra osztanak: 1. csoport, amelyre PNM-et alkalmaznak az ülőidegre a gluteus régióban; 2. csoport, amelyre a PNM-et alkalmazzák a comb közepén lévő ülőidegre; és a 3. csoport, amelyre PNM-et alkalmaznak az ülőidegre a popliteus régió előtt. Az NMP-vel végzett PNM beavatkozás egy aszimmetrikus négyszögletű kétfázisú áram (250 mikroszekundum, 3 Hz) egyszeri alkalmazásából áll 90 másodpercen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó hátfájás diagnosztizálása
- Nincs más terápia
Kizárási kritériumok:
- Egyéb patológia (porckorongsérv, sérült végtagok, neurológiai patológia)
- Belenofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NMP 1. szinten
Ennek a csoportnak a résztvevői az ülőideg NMP-jét kapták a gluteus régióban
|
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 3 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izomösszehúzódást idézzen elő.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
|
Kísérleti: NMP 2. szinten
Ennek a csoportnak a résztvevői az ülőideg NMP-jét kapták a comb közepén
|
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 3 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izomösszehúzódást idézzen elő.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
|
Kísérleti: NMP 3. szinten
Ennek a csoportnak a résztvevői az ülőideg NMP-jét kapták a popliteus régió előtt
|
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 3 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izomösszehúzódást idézzen elő.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintje
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Vizuális analóg skálával mérve (0, nincs fájdalom; 100, maximális fájdalom)
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Goniométerrel mérve.
Csípőhajlítás, külső és belső forgási mozgástartomány
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Stabil test
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Owestry kérdőív
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Derékfájás kérdőív
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMP in lower back pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .