Echogeleide neuromodulatie percutaan bij pijn in de onderrug
Echogeleide neuromodulatie percutaan bij pijn in de onderrug: een pilotstudie
In onze dagelijkse klinische praktijk is lage-rugpijn (LBP) een van de meest voorkomende redenen om fysiotherapeuten te raadplegen. Ongeacht de oorsprong van het probleem, de benadering vanuit de fysiotherapie overweegt de pijn te verminderen door middel van verschillende procedures, waaronder neuromodulatie.
Op het gebied van fysiotherapie wordt ultrasone geleide percutane neuromodulatie (PNM) gedefinieerd als het via een naald onder ultrasone geleiding aanbrengen van een elektrische stroom met een lage of gemiddelde frequentie, waarbij op een bepaald punt een sensitieve en/of motorische respons van een perifere zenuw wordt gezocht. van zijn traject, of van een spier in een motorisch punt, met een therapeutisch doel. Het doel van deze studie is om te analyseren dat het effect van PNM op de heupzenuw statistisch significante veranderingen veroorzaakt in pijn, gewrichtsbereik en functionaliteit bij patiënten met chronische lage rugpijn. Dertig proefpersonen zullen worden gerekruteerd, die zullen worden verdeeld in 3 groepen: groep 1 waarbij PNM zal worden toegepast op de heupzenuw in de gluteusregio; groep 2 waarbij PNM wordt toegepast op de heupzenuw in het midden van de dij; en groep 3 waarop PNM zal worden toegepast op de heupzenuw vóór het popliteusgebied. De PNM-interventie met NMP bestaat uit de eenmalige toepassing van een asymmetrische rechthoekige bifasische stroom (250 microseconden, 3 Hz) gedurende 90 seconden
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pijn in de onderrug
- Geen andere therapie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Andere pathologie (hernia hernia, gewonde ledematen, neurologische pathologie)
- Belenofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NMP op niveau 1
Deelnemers aan deze groep kregen NMP van de heupzenuw in de gluteusregio
|
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie.
Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische blokgolf elektrische stroom, met een frequentie van 3 Hz en een pulsbreedte van 250µs, bij de maximaal toelaatbare intensiteit, om een toelaatbare spiercontractie te veroorzaken.
De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties.
Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
|
|
Experimenteel: NMP op niveau 2
Deelnemers aan deze groep kregen NMP van de heupzenuw in het midden van de dij
|
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie.
Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische blokgolf elektrische stroom, met een frequentie van 3 Hz en een pulsbreedte van 250µs, bij de maximaal toelaatbare intensiteit, om een toelaatbare spiercontractie te veroorzaken.
De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties.
Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
|
|
Experimenteel: NMP op niveau 3
Deelnemers in deze groep ontvingen NMP van de heupzenuw vóór de popliteusregio
|
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie.
Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische blokgolf elektrische stroom, met een frequentie van 3 Hz en een pulsbreedte van 250µs, bij de maximaal toelaatbare intensiteit, om een toelaatbare spiercontractie te veroorzaken.
De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties.
Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Gemeten door visuele analoge schaal (0, geen pijn; 100, maximale pijn)
|
Vanaf nulmeting tot 1 week
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Gemeten met goniometer.
Heupflexie, bewegingsbereik van externe en interne rotatie
|
Vanaf nulmeting tot 1 week
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Stabiliteit lichaam
|
Vanaf nulmeting tot 1 week
|
|
Owestry-vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Vragenlijst lage rugpijn
|
Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP in lower back pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .