Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем при болях в пояснице

3 октября 2021 г. обновлено: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем при болях в пояснице: пилотное исследование

В нашей повседневной клинической практике одной из наиболее частых причин обращения к физиотерапевтам является боль в пояснице (БНС). Независимо от происхождения проблемы, физиотерапевтический подход предусматривает уменьшение боли с помощью различных процедур, включая нейромодуляцию.

В области физиотерапии чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем (ЧНМ) определяется как применение через иглу с ультразвуковым контролем электрического тока низкой или средней частоты для получения чувствительного и/или двигательного ответа периферического нерва в какой-либо точке. его траектории или мышцы в двигательной точке с терапевтической целью. Целью данного исследования является анализ того, что влияние PNM на седалищный нерв приводит к статистически значимым изменениям боли, амплитуды и функциональности суставов у пациентов с хронической БНС. Будет набрано тридцать субъектов, которые будут разделены на 3 группы: группа 1, к которой будет применено PNM к седалищному нерву в ягодичной области; группа 2, в которой PNM будет применяться к седалищному нерву в середине бедра; и группа 3, в которой PNM будет применяться к седалищному нерву перед подколенной областью. Вмешательство PNM с NMP будет заключаться в однократном применении асимметричного прямоугольного двухфазного тока (250 мкс, 3 Гц) в течение 90 секунд.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Seville, Испания, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болей в пояснице
  • Отсутствие другой терапии

Критерий исключения:

  • Другая патология (грыжа диска, травмы конечностей, неврологическая патология)
  • Беленофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НМП на уровне 1
Участники этой группы получали НМП седалищного нерва в ягодичной области.
Другой: НМП
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию. В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 3 Гц и шириной импульса 250 мкс при максимально переносимой интенсивности, чтобы вызвать переносимое сокращение мышц. Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями. Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
Экспериментальный: НМП на уровне 2
Участники этой группы получали НМП седалищного нерва в средней части бедра.
Другой: НМП
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию. В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 3 Гц и шириной импульса 250 мкс при максимально переносимой интенсивности, чтобы вызвать переносимое сокращение мышц. Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями. Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
Экспериментальный: НМП на уровне 3
Участники этой группы получали НМП седалищного нерва перед подколенной областью.
Другой: НМП
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию. В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 3 Гц и шириной импульса 250 мкс при максимально переносимой интенсивности, чтобы вызвать переносимое сокращение мышц. Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями. Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (0 — нет боли; 100 — максимальная боль)
От исходного измерения до 1 недели
Диапазон движения
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
Измеряется угломером. Сгибание бедра, диапазон движений наружной и внутренней ротации
От исходного измерения до 1 недели
Проверка баланса Y
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
Тело стабильности
От исходного измерения до 1 недели
Анкета Овестри
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
Анкета боли в пояснице
От исходного измерения до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Следователи

  • Директор по исследованиям: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMP in lower back pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться