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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04347265
요통에서 경피적 초음파 유도 신경조절
2021년 10월 3일 업데이트: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
허리 통증에서 경피적 초음파 유도 신경조절: 파일럿 연구
일상적인 임상 실습에서 물리치료사와 상담하는 가장 빈번한 이유 중 하나는 요통(LBP)입니다. 문제의 원인에 관계없이 물리 치료의 접근 방식은 신경 조절을 포함한 다양한 절차를 통해 통증을 줄이는 것을 고려합니다.
물리 치료 분야에서 초음파 유도 경피적 신경조절(PNM)은 저주파 또는 중주파에서 전류의 초음파 유도로 바늘을 통해 적용하여 특정 지점에서 말초 신경의 민감 및/또는 운동 반응을 찾는 것으로 정의됩니다. 궤적 또는 운동점에 있는 근육의 치료 목적. 본 연구의 목적은 좌골 신경에 대한 PNM의 효과가 만성 요통 환자의 통증, 관절 범위 및 기능에 통계적으로 유의한 변화를 일으킨다는 것을 분석하는 것입니다. 30명의 피험자를 모집하여 3개 그룹으로 나눕니다. PNM이 허벅지 중앙의 좌골 신경에 적용될 그룹 2; 슬와근 부위 전 좌골 신경에 PNM을 적용할 그룹 3. NMP를 사용한 PNM 개입은 90초 동안 비대칭 직사각형 2상 전류(250마이크로초, 3Hz)의 단일 적용으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seville, 스페인, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리 통증의 진단
- 다른 치료법이 없는 경우
제외 기준:
- 기타 병리(디스크 탈장, 사지 부상, 신경 병리)
- Belenophobia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레벨 1의 NMP
이 그룹의 참가자는 둔근 부위의 좌골 신경의 NMP를 받았습니다.
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참가자들은 경피적 전기 자극 개입을 받았습니다.
특히 이것은 허용 가능한 근육 수축을 유발하기 위해 최대 허용 강도에서 3Hz 주파수 및 250µs 펄스 폭을 갖는 구형파 이상 전류의 적용으로 구성되었습니다.
적용은 10초 동안 10번의 자극이었고, 자극 사이에 10초는 쉬었다.
숙련된 물리치료사가 PNM 개입을 수행했습니다.
|
|
실험적: 레벨 2의 NMP
이 그룹의 참가자는 허벅지 중앙의 좌골 신경의 NMP를 받았습니다.
|
참가자들은 경피적 전기 자극 개입을 받았습니다.
특히 이것은 허용 가능한 근육 수축을 유발하기 위해 최대 허용 강도에서 3Hz 주파수 및 250µs 펄스 폭을 갖는 구형파 이상 전류의 적용으로 구성되었습니다.
적용은 10초 동안 10번의 자극이었고, 자극 사이에 10초는 쉬었다.
숙련된 물리치료사가 PNM 개입을 수행했습니다.
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실험적: 레벨 3의 NMP
이 그룹의 참가자들은 슬와근 부위 전에 좌골 신경의 NMP를 받았습니다.
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참가자들은 경피적 전기 자극 개입을 받았습니다.
특히 이것은 허용 가능한 근육 수축을 유발하기 위해 최대 허용 강도에서 3Hz 주파수 및 250µs 펄스 폭을 갖는 구형파 이상 전류의 적용으로 구성되었습니다.
적용은 10초 동안 10번의 자극이었고, 자극 사이에 10초는 쉬었다.
숙련된 물리치료사가 PNM 개입을 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 정도
기간: 기준선 측정에서 최대 1주일
|
Visual Analogue Scale로 측정(0, 통증 없음, 100, 최대 통증)
|
기준선 측정에서 최대 1주일
|
|
동작 범위
기간: 기준선 측정에서 최대 1주일
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고니오미터로 측정.
고관절 굴곡, 외회전 및 내회전 운동 범위
|
기준선 측정에서 최대 1주일
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Y 밸런스 테스트
기간: 기준선 측정에서 최대 1주일
|
안정체
|
기준선 측정에서 최대 1주일
|
|
Owestry 설문지
기간: 기준선 측정에서 최대 1주일
|
요통 설문지
|
기준선 측정에서 최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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