Ultralydveiledet nevromodulering perkutan ved korsryggsmerter
Ultralydveiledet nevromodulering perkutan i nedre ryggsmerter: en pilotstudie
I vår daglige kliniske praksis er en av de hyppigste årsakene til konsultasjonsfysioterapeuter korsryggsmerter (LBP). Uavhengig av opprinnelsen til problemet, vurderer tilnærmingen fra fysioterapi reduksjon av smerte gjennom forskjellige prosedyrer, inkludert nevromodulering.
Innen fysioterapi er ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon (PNM) definert som applikasjonen gjennom en nål med ultralydveiledning av en elektrisk strøm ved lav eller middels frekvens, som søker en sensitiv og/eller motorisk respons av en perifer nerve på et tidspunkt av dens bane, eller av en muskel i et motorisk punkt, med et terapeutisk mål. Målet med denne studien er å analysere at effekten av PNM på isjiasnerven gir statistisk signifikante endringer i smerte, leddområde og funksjonalitet hos pasienter med kronisk LBP. Tretti forsøkspersoner vil bli rekruttert, som vil deles inn i 3 grupper: gruppe 1 som PNM vil bli brukt på isjiasnerven i gluteus-regionen; gruppe 2 som PNM vil bli påført på isjiasnerven i midten av låret; og gruppe 3 som PNM vil bli påført på isjiasnerven før popliteus-regionen. PNM-intervensjonen med NMP vil bestå i enkeltpåføring av en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 3 Hz) i løpet av 90 sekunder
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av korsryggsmerter
- Har ingen annen terapi
Ekskluderingskriterier:
- Annen patologi (diskbrokk, skadde lemmer, nevrologisk patologi)
- Belenofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NMP på nivå 1
Deltakere i denne gruppen fikk NMP av isjiasnerven i gluteusregionen
|
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen.
Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved maksimal tolerabel intensitet, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon.
Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene.
En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: NMP på nivå 2
Deltakerne i denne gruppen fikk NMP av isjiasnerven midt på låret
|
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen.
Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved maksimal tolerabel intensitet, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon.
Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene.
En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: NMP på nivå 3
Deltakerne i denne gruppen fikk NMP av isjiasnerven før popliteus-regionen
|
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen.
Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved maksimal tolerabel intensitet, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon.
Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene.
En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av smerte
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
|
Målt ved visuell analog skala (0, ingen smerte; 100, maks smerte)
|
Fra baseline måling opp til 1 uke
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
|
Målt med goniometer.
Hoftefleksjon, ytre og indre rotasjonsområde for bevegelse
|
Fra baseline måling opp til 1 uke
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
|
Stabilitetskropp
|
Fra baseline måling opp til 1 uke
|
|
Owestry spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
|
Spørreskjema for korsryggsmerter
|
Fra baseline måling opp til 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP in lower back pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .