小児における SARS-Cov-2 抗体の血清保有率
小児における SARS-Cov-2 抗体の血清保有率 - 前向き多施設コホート研究
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルスは、およそ 30 kb のゲノムを持つ非分節型プラス鎖 RNA ウイルスです。 コロナウイルスの大部分は特定の宿主種で病気を引き起こしますが、種を越えた感染によって人間に感染するものもあります。 このプロセスは、2003 年の重症急性呼吸器症候群 (SARS) や 2012 年の中東呼吸器症候群 (MERS) など、ヒトの病気の深刻な流行を多数引き起こしました。
2019年12月から、中国の武漢地域で新型感染症「重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2」（SARS-CoV-2）が確認された。 この感染症は、増え続ける重症肺炎の原因因子として特定された。 その後、この病気は世界保健機関 (WHO) によってコロナウイルス病 2019 (COVID-19) と命名されました。 SARS-CoV-2 は、2003 年に発生した以前の SARS コロナウイルスと同様の重篤な疾患を引き起こすことが示されています。 重度の疾患では、肺炎や、肺、心臓、肝臓、腎臓などの重要な臓器への損傷が伴います。
幸いなことに、SARS-CoV-2 は小児に軽度の症状を引き起こすだけか、まったく症状を引き起こさないようです。
英国における社会的距離確保措置には、学校の閉鎖と定期的な小児科診療所の中止が含まれる。 これらの思い切った、しかし必要な措置は、子どもたちの幸福に大きな影響を与える可能性があります。
この研究は、SARS-Cov-2に曝露された子供の割合と、中和抗体を持っている場合は何人が中和抗体を持っているかを調べるために必要です。 この研究の結果は、子どもたちの福祉に不可欠な学校やその他のサービスの再開に関する公衆衛生上の決定に役立つ可能性がある。
さらに、この研究では、ロイヤルベルファスト病児病院に入院している小児多系統炎症症候群の小児を、他の感染症と一致する対照群とともに募集する予定である。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Belfast、イギリス、BT126BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Cardiff、イギリス
- University Hospital of Wales
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Glasgow、イギリス
- Royal Hospital for Children
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London、イギリス
- Public Health England
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Manchester、イギリス
- Public Health England
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
医療従事者の健康な子供たち。
除外基準:
現在抗生物質の投与を受けておらず、過去 7 日以内に入院しておらず、免疫抑制剤の投与を受けておらず、悪性腫瘍と診断されていない。
小児多臓器炎症症候群で入院した小児およびその他の重篤な感染症で入院した小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な子供たち
2歳から15歳までの医療従事者の健康な子供
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新型コロナウイルス感染症への過去の曝露に対する抗体検査
マルチオミックス分析のための血液の保管
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小児多系統炎症症候群
小児多系統炎症症候群で入院した小児
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新型コロナウイルス感染症への過去の曝露に対する抗体検査
マルチオミックス分析のための血液の保管
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重篤な感染症
重篤な感染症で入院した子供たち
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新型コロナウイルス感染症への過去の曝露に対する抗体検査
マルチオミックス分析のための血液の保管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中の SARS-Cov2 に対する免疫グロブリン (G および M)
時間枠：6ヵ月
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• ROCH/ABBOTT および DIASORIN アッセイを使用した血漿中の SARS-CoV-2 に対する平均抗体力価 (IgG/総抗体価)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心エコー図駆出率
時間枠：6ヵ月
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心機能の測定
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6ヵ月
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高感度心筋トロポニン検査
時間枠：6ヵ月
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心臓酵素
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6ヵ月
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脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：6ヵ月
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心臓酵素
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Waterfield, BMBCh、Queen's University, Belfast
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 282617
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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