Séroprévalence des anticorps anti-SRAS-Cov-2 chez les enfants
Séroprévalence des anticorps anti-SARS-Cov-2 chez les enfants - une étude prospective de cohorte multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les coronavirus sont des virus à ARN à brin positif non segmentés avec un génome d'environ 30 kb. La majorité des coronavirus provoquent des maladies chez une espèce hôte spécifique, mais certains ont infecté des humains par transmission interspécifique. Ce processus a conduit à un certain nombre d'épidémies graves de maladies humaines, notamment le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) en 2003 et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) en 2012.
À partir de décembre 2019, une nouvelle infection "coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2" (SRAS-CoV-2) a été identifiée dans la région de Wuhan en Chine. L'infection a été identifiée comme le facteur causal d'un nombre croissant de cas graves de pneumonie. Cette maladie a ensuite été nommée maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Il a été démontré que le SRAS-CoV-2 provoque une maladie grave similaire au précédent coronavirus du SRAS de 2003. Une maladie grave est associée à une pneumonie et à des lésions des organes vitaux, notamment les poumons, le cœur, le foie et les reins.
Heureusement, le SRAS-CoV-2 semble ne provoquer que des symptômes légers, voire aucun, chez les enfants.
Les mesures de distanciation sociale au Royaume-Uni comprennent la fermeture d'écoles et l'annulation de cliniques pédiatriques de routine. Ces mesures drastiques, mais nécessaires, sont susceptibles d'avoir un effet profond sur le bien-être des enfants.
Cette étude est nécessaire pour déterminer quelle proportion d'enfants ont été exposés au SRAS-Cov-2 et combien, le cas échéant, ont des anticorps neutralisants. Les résultats de cette étude pourraient être utilisés pour éclairer les décisions de santé publique concernant la réouverture des écoles et d'autres services essentiels au bien-être des enfants.
En outre, l'étude recrutera des enfants atteints du syndrome inflammatoire pédiatrique multisystémique admis au Royal Belfast Hospital for Sick Children ainsi que des témoins appariés avec d'autres infections.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belfast, Royaume-Uni, BT126BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Cardiff, Royaume-Uni
- University Hospital of Wales
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Glasgow, Royaume-Uni
- Royal Hospital for Children
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London, Royaume-Uni
- Public Health England
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Manchester, Royaume-Uni
- Public Health England
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Enfants en bonne santé des professionnels de la santé.
Critère d'exclusion:
Ne reçoit pas actuellement d'antibiotiques, n'a pas été admis à l'hôpital au cours des sept derniers jours, ne reçoit pas de médicaments immunosuppresseurs et n'a jamais reçu de diagnostic de malignité.
Enfants admis atteints d'un syndrome inflammatoire pédiatrique multisystémique et enfants admis atteints d'autres infections graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé de travailleurs de la santé âgés de 2 à 15 ans
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Test d'anticorps pour une exposition antérieure à Covid-19
Stockage de sang pour analyse multi-omique
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Syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique
Enfants admis à l'hôpital avec un syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique
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Test d'anticorps pour une exposition antérieure à Covid-19
Stockage de sang pour analyse multi-omique
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Infection grave
Enfants admis à l'hôpital avec des infections graves
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Test d'anticorps pour une exposition antérieure à Covid-19
Stockage de sang pour analyse multi-omique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Immunoglobulines (G et M) contre le SRAS-Cov2 dans le plasma
Délai: 6 mois
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• Titres moyens d'anticorps (IgG/anticorps totaux) contre le SRAS-CoV-2 dans le plasma à l'aide des dosages ROCH/ABBOTT et DIASORIN
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection d'échocardiogramme
Délai: 6 mois
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Mesure de la fonction cardiaque
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6 mois
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Test de troponine cardiaque à haute sensibilité
Délai: 6 mois
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Enzyme cardiaque
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6 mois
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Peptide natriurétique cérébral
Délai: 6 mois
|
Enzyme cardiaque
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 282617
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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