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Sieroprevalenza degli anticorpi SARS-Cov-2 nei bambini

14 novembre 2023 aggiornato da: Thomas Waterfield, Queen's University, Belfast

Sieroprevalenza degli anticorpi SARS-Cov-2 nei bambini: uno studio prospettico di coorte multicentrico

Non è noto quale percentuale di bambini sani sia stata esposta a SARS-Cov-2 e quanti abbiano anticorpi. Lo scopo di questo studio è seguire una coorte di bambini sani per sei mesi e misurare i loro anticorpi contro SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I coronavirus sono virus a RNA a filamento positivo non segmentati con un genoma di circa 30 kb. La maggior parte dei coronavirus causa la malattia in una specifica specie ospite, ma alcuni hanno infettato gli esseri umani mediante trasmissione interspecie. Questo processo ha portato a una serie di gravi epidemie di malattie umane tra cui la sindrome respiratoria acuta grave (SARS) nel 2003 e la sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS) nel 2012.

Da dicembre 2019 è stata identificata una nuova infezione da "sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2" (SARS-CoV-2) nella regione cinese di Wuhan. L'infezione è stata identificata come il fattore causale in un numero crescente di casi gravi di polmonite. Questa malattia è stata successivamente denominata malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). È stato dimostrato che SARS-CoV-2 causa una malattia grave simile al precedente coronavirus SARS del 2003. La malattia grave è associata a polmonite e danni agli organi vitali tra cui polmoni, cuore, fegato e reni.

Fortunatamente SARS-CoV-2 sembra causare solo sintomi lievi o assenti nei bambini.

Le misure di allontanamento sociale nel Regno Unito includono la chiusura delle scuole e la cancellazione delle cliniche pediatriche di routine. È probabile che questi passaggi drastici, ma necessari, abbiano un profondo effetto sul benessere dei bambini.

Questo studio è necessario per determinare quale percentuale di bambini è stata esposta a SARS-Cov-2 e quanti, se ce ne sono, hanno anticorpi neutralizzanti. I risultati di questo studio potrebbero essere utilizzati per informare le decisioni di salute pubblica in merito alla riapertura delle scuole e di altri servizi vitali per il benessere dei bambini.

Inoltre lo studio recluterà bambini con sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica ricoverati al Royal Belfast Hospital for Sick Children insieme a controlli abbinati con altre infezioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Belfast, Regno Unito, BT126BA
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • Cardiff, Regno Unito
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Regno Unito
        • Royal Hospital For Children
      • London, Regno Unito
        • Public Health England
      • Manchester, Regno Unito
        • Public Health England

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 0 e 15 anni residenti nel Regno Unito

Descrizione

Figli sani di operatori sanitari.

Criteri di esclusione:

Attualmente non in trattamento con antibiotici, non ricoverato in ospedale negli ultimi sette giorni, non in trattamento con farmaci immunosoppressori e mai diagnosticato un tumore maligno.

Bambini ricoverati con sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica e bambini ricoverati con altre gravi infezioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sani
Figli sani di operatori sanitari di età compresa tra 2 e 15 anni
Test anticorpale per precedente esposizione a Covid-19
Conservazione del sangue per l'analisi multi-omica
Sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica
Bambini ricoverati in ospedale con sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica
Test anticorpale per precedente esposizione a Covid-19
Conservazione del sangue per l'analisi multi-omica
Infezione grave
Bambini ricoverati in ospedale con gravi infezioni
Test anticorpale per precedente esposizione a Covid-19
Conservazione del sangue per l'analisi multi-omica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunoglobuline (G e M) a SARS-Cov2 nel plasma
Lasso di tempo: 6 mesi
• Titoli anticorpali medi (IgG/anticorpo totale) contro SARS-CoV-2 nel plasma utilizzando i test ROCH/ABBOTT e DIASORIN
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione dell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della funzione cardiaca
6 mesi
Test della troponina cardiaca ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Enzima cardiaco
6 mesi
Peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi
Enzima cardiaco
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID

Prove cliniche su Test degli anticorpi Covid-19 (IgG e IgM)

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