Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence protilátek SARS-Cov-2 u dětí

14. listopadu 2023 aktualizováno: Thomas Waterfield, Queen's University, Belfast

Séroprevalence protilátek SARS-Cov-2 u dětí – prospektivní multicentrická kohortová studie

Není známo, jaký podíl zdravých dětí byl vystaven SARS-Cov-2 a kolik má protilátky. Cílem této studie je sledovat kohortu zdravých dětí po dobu šesti měsíců a měřit jejich protilátky proti SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronaviry jsou nesegmentované RNA viry s pozitivním řetězcem se zhruba 30 kb genomem. Většina koronavirů způsobuje onemocnění u konkrétního hostitelského druhu, ale některé infikovaly člověka mezidruhovým přenosem. Tento proces vedl k řadě závažných propuknutí lidských onemocnění, včetně těžkého akutního respiračního syndromu (SARS) v roce 2003 a respiračního syndromu na Středním východě (MERS) v roce 2012.

Od prosince 2019 byla v oblasti Wuhan v Číně identifikována nová infekce „koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu“ (SARS-CoV-2). Infekce byla identifikována jako kauzální faktor rostoucího počtu těžkých případů zápalu plic. Toto onemocnění bylo následně Světovou zdravotnickou organizací (WHO) pojmenováno jako koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19). Ukázalo se, že SARS-CoV-2 způsobuje závažné onemocnění podobné předchozímu koronaviru SARS z roku 2003. Závažné onemocnění je spojeno se zápalem plic a poškozením životně důležitých orgánů včetně plic, srdce, jater a ledvin.

Naštěstí se zdá, že SARS-CoV-2 u dětí způsobuje pouze mírné nebo žádné příznaky.

Opatření sociálního distancování ve Spojeném království zahrnují uzavření škol a zrušení běžných dětských klinik. Tyto drastické, ale nezbytné kroky budou mít pravděpodobně hluboký vliv na blaho dětí.

Tato studie je nutná ke zjištění, jaký podíl dětí byl vystaven SARS-Cov-2 a kolik, pokud vůbec nějaké, má neutralizační protilátky. Zjištění z této studie by mohla být použita k informování o rozhodnutích veřejného zdraví týkající se znovuotevření škol a dalších služeb životně důležitých pro blaho dětí.

Kromě toho bude studie přijímat děti s dětským multisystémovým zánětlivým syndromem přijatým do Royal Belfast Hospital for Sick Children spolu s kontrolními skupinami s jinými infekcemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT126BA
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • Cardiff, Spojené království
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Spojené království
        • Royal Hospital For Children
      • London, Spojené království
        • Public Health England
      • Manchester, Spojené království
        • Public Health England

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 0 do 15 let, které mají bydliště ve Spojeném království

Popis

Zdravé děti zdravotníků.

Kritéria vyloučení:

V současné době nedostává antibiotika, nebyl přijat do nemocnice během posledních sedmi dnů, nedostává imunosupresiva a nikdy není diagnostikováno zhoubné onemocnění.

Přijaté děti s dětským multisystémovým zánětlivým syndromem a přijaté děti s jinými závažnými infekcemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé děti
Zdravé děti zdravotnických pracovníků ve věku od 2 do 15 let
Diagnostický test: Testování protilátek Covid-19 (IgG a IgM)
Testování protilátek na předchozí expozici Covid-19
Jiný: Skladování krve
Skladování krve pro multi-omickou analýzu
Dětský multisystémový zánětlivý syndrom
Děti přijaté do nemocnice s dětským multisystémovým zánětlivým syndromem
Diagnostický test: Testování protilátek Covid-19 (IgG a IgM)
Testování protilátek na předchozí expozici Covid-19
Jiný: Skladování krve
Skladování krve pro multi-omickou analýzu
Závažná infekce
Děti přijaté do nemocnice s vážnými infekcemi
Diagnostický test: Testování protilátek Covid-19 (IgG a IgM)
Testování protilátek na předchozí expozici Covid-19
Jiný: Skladování krve
Skladování krve pro multi-omickou analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunoglobuliny (G a M) vůči SARS-Cov2 v plazmě
Časové okno: 6 měsíců
• Průměrné titry protilátek (IgG/celkové protilátky) proti SARS-CoV-2 v plazmě pomocí testů ROCH/ABBOTT a DIASORIN
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiogram Ejekční frakce
Časové okno: 6 měsíců
Měření srdeční funkce
6 měsíců
Vysoce citlivý srdeční troponinový test
Časové okno: 6 měsíců
Srdeční enzym
6 měsíců
Mozkový natriuretický peptid
Časové okno: 6 měsíců
Srdeční enzym
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Spolupracovníci

Belfast Health and Social Care Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 282617

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Testování protilátek Covid-19 (IgG a IgM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit