Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroprevalens av SARS-Cov-2-antistoffer hos barn

14. november 2023 oppdatert av: Thomas Waterfield, Queen's University, Belfast

Seroprevalens av SARS-Cov-2 antistoffer hos barn - en prospektiv multisenter kohortstudie

Det er ukjent hvor stor andel av friske barn som har blitt eksponert for SARS-Cov-2 og hvor mange som har antistoffer. Målet med denne studien er å følge en kohort av friske barn over seks måneder og måle deres antistoffer mot SARS-CoV-2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronavirus er ikke-segmenterte positivtrådete RNA-virus med et genom på omtrent 30 kb. Flertallet av koronavirus forårsaker sykdom hos en spesifikk vertsart, men noen har infisert mennesker ved overføring mellom arter. Denne prosessen har ført til en rekke alvorlige utbrudd av menneskelig sykdom, inkludert alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) i 2003 og Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS) i 2012.

Fra desember 2019 ble en ny infeksjon "alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2" (SARS-CoV-2) identifisert i Wuhan-regionen i Kina. Infeksjonen ble identifisert som årsaksfaktor i et økende antall alvorlige tilfeller av lungebetennelse. Denne sykdommen ble senere kalt koronavirussykdom 2019 (COVID-19) av Verdens helseorganisasjon (WHO). SARS-CoV-2 har vist seg å forårsake alvorlig sykdom som ligner på det forrige SARS-koronaviruset fra 2003. Alvorlig sykdom er assosiert med lungebetennelse og skade på vitale organer, inkludert lunge, hjerte, lever og nyre.

Heldigvis ser det ut til at SARS-CoV-2 bare forårsaker milde eller ingen symptomer hos barn.

De sosiale distanseringstiltakene i Storbritannia inkluderer stenging av skoler og kansellering av rutinemessige pediatriske klinikker. Disse drastiske, men nødvendige, trinnene vil sannsynligvis ha en dyp effekt på barnas velvære.

Denne studien er nødvendig for å fastslå hvor stor andel av barna som har blitt eksponert for SARS-Cov-2 og hvor mange, om noen, har nøytraliserende antistoffer. Funnene fra denne studien kan brukes til å informere folkehelsebeslutninger om gjenåpning av skoler og andre tjenester som er avgjørende for barns velvære.

I tillegg vil studien rekruttere barn med pediatrisk multi-system inflammatorisk syndrom innlagt på Royal Belfast Hospital for Sick Children sammen med matchede kontroller med andre infeksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia, BT126BA
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • Cardiff, Storbritannia
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Storbritannia
        • Royal Hospital for Children
      • London, Storbritannia
        • Public Health England
      • Manchester, Storbritannia
        • Public Health England

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 0 til 15 år som er bosatt i Storbritannia

Beskrivelse

Friske barn av helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

Får ikke antibiotika for øyeblikket, ikke innlagt på sykehus i løpet av de siste syv dagene, får ikke immundempende medisiner og aldri diagnostisert med en malignitet.

Innlagte barn med pediatrisk multisysteminflammatorisk syndrom og innlagte barn med andre alvorlige infeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske barn
Friske barn av helsepersonell mellom 2 og 15 år
Diagnostisk test: Covid-19 antistofftesting (IgG og IgM)
Antistofftesting for tidligere eksponering for Covid-19
Annen: Oppbevaring av blod
Lagring av blod for multi-omics analyse
Pediatrisk multisystem inflammatorisk syndrom
Barn innlagt på sykehus med pediatrisk multisysteminflammatorisk syndrom
Diagnostisk test: Covid-19 antistofftesting (IgG og IgM)
Antistofftesting for tidligere eksponering for Covid-19
Annen: Oppbevaring av blod
Lagring av blod for multi-omics analyse
Alvorlig infeksjon
Barn innlagt på sykehus med alvorlige infeksjoner
Diagnostisk test: Covid-19 antistofftesting (IgG og IgM)
Antistofftesting for tidligere eksponering for Covid-19
Annen: Oppbevaring av blod
Lagring av blod for multi-omics analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunoglobuliner (G og M) til SARS-Cov2 i plasma
Tidsramme: 6 måneder
• Gjennomsnittlige antistofftitere (IgG/totalt antistoff) mot SARS-CoV-2 i plasma ved bruk av ROCH/ABBOTT- og DIASORIN-analyser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiogram ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
Mål for hjertefunksjon
6 måneder
Høysensitiv hjertetroponintest
Tidsramme: 6 måneder
Hjerteenzym
6 måneder
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: 6 måneder
Hjerteenzym
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbeidspartnere

Belfast Health and Social Care Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 282617

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere