Seroprevalentie van SARS-Cov-2-antilichamen bij kinderen
Seroprevalentie van SARS-Cov-2-antilichamen bij kinderen - een prospectieve multicentrische cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirussen zijn niet-gesegmenteerde positiefstrengige RNA-virussen met een genoom van ongeveer 30 kb. De meeste coronavirussen veroorzaken ziekte bij een specifieke gastheersoort, maar sommige hebben mensen besmet door overdracht tussen soorten. Dit proces heeft geleid tot een aantal ernstige uitbraken van ziekten bij de mens, waaronder ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) in 2003 en Midden-Oosten respiratoir syndroom (MERS) in 2012.
Vanaf december 2019 werd een nieuwe infectie "ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2" (SARS-CoV-2) vastgesteld in de regio Wuhan in China. De infectie werd geïdentificeerd als de oorzakelijke factor in een groeiend aantal ernstige gevallen van longontsteking. Deze ziekte werd vervolgens door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgeroepen tot coronavirusziekte 2019 (COVID-19). Van SARS-CoV-2 is aangetoond dat het een ernstige ziekte veroorzaakt, vergelijkbaar met het vorige SARS-coronavirus uit 2003. Ernstige ziekte wordt geassocieerd met longontsteking en schade aan vitale organen, waaronder longen, hart, lever en nieren.
Gelukkig lijkt SARS-CoV-2 bij kinderen slechts milde of geen symptomen te veroorzaken.
De social distancing-maatregelen in het Verenigd Koninkrijk omvatten de sluiting van scholen en het annuleren van reguliere pediatrische klinieken. Deze drastische, maar noodzakelijke stappen zullen waarschijnlijk een diepgaand effect hebben op het welzijn van kinderen.
Dit onderzoek is nodig om te bepalen welk deel van de kinderen is blootgesteld aan SARS-Cov-2 en hoeveel, indien aanwezig, neutraliserende antilichamen hebben. De bevindingen van deze studie zouden kunnen worden gebruikt om volksgezondheidsbeslissingen te nemen met betrekking tot de heropening van scholen en andere diensten die van vitaal belang zijn voor het welzijn van kinderen.
Daarnaast zal de studie kinderen rekruteren met pediatrisch multisysteem-ontstekingssyndroom die zijn opgenomen in het Royal Belfast Hospital for Sick Children, samen met gematchte controles met andere infecties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT126BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- University Hospital of Wales
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Royal Hospital for Children
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Public Health England
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Public Health England
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Gezonde kinderen van zorgprofessionals.
Uitsluitingscriteria:
Krijgt momenteel geen antibiotica, is de afgelopen zeven dagen niet in het ziekenhuis opgenomen, krijgt geen immunosuppressiva en heeft nooit de diagnose maligniteit gekregen.
Opgenomen kinderen met pediatrisch multisysteem inflammatoir syndroom en opgenomen kinderen met andere ernstige infecties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde kinderen
Gezonde kinderen van gezondheidswerkers tussen 2 en 15 jaar
|
Antilichaamtesten voor eerdere blootstelling aan Covid-19
Opslag van bloed voor multi-omics analyse
|
|
Pediatrisch Multisysteem Inflammatoir Syndroom
Kinderen opgenomen in het ziekenhuis met Pediatric Multisystem Inflammatory Syndrome
|
Antilichaamtesten voor eerdere blootstelling aan Covid-19
Opslag van bloed voor multi-omics analyse
|
|
Ernstige infectie
Kinderen opgenomen in het ziekenhuis met ernstige infecties
|
Antilichaamtesten voor eerdere blootstelling aan Covid-19
Opslag van bloed voor multi-omics analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunoglobulinen (G en M) tegen SARS-Cov2 in plasma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
• Gemiddelde antilichaamtiters (IgG/totaal antilichaam) tegen SARS-CoV-2 in plasma met behulp van ROCH/ABBOTT- en DIASORIN-assays
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiogram Ejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meten van de hartfunctie
|
6 maanden
|
|
Hooggevoelige cardiale troponinetest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cardiaal enzym
|
6 maanden
|
|
Brain Natriuretisch Peptide
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cardiaal enzym
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 282617
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .