Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja przeciwciał SARS-Cov-2 u dzieci

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Thomas Waterfield, Queen's University, Belfast

Seroprewalencja przeciwciał SARS-Cov-2 u dzieci – prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe

Nie wiadomo, jaki odsetek zdrowych dzieci był narażony na SARS-Cov-2 i ile ma przeciwciał. Celem tego badania jest obserwacja kohorty zdrowych dzieci w ciągu sześciu miesięcy i pomiar ich przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koronawirusy to niesegmentowane wirusy RNA o dodatniej polaryzacji z genomem o wielkości około 30 kb. Większość koronawirusów powoduje chorobę u określonego gatunku żywiciela, ale niektóre z nich zainfekowały ludzi poprzez przenoszenie międzygatunkowe. Proces ten doprowadził do wielu poważnych wybuchów chorób u ludzi, w tym zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) w 2003 r. i bliskowschodniego zespołu oddechowego (MERS) w 2012 r.

Od grudnia 2019 r. w regionie Wuhan w Chinach wykryto nową infekcję „koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2” (SARS-CoV-2). Zakażenie zostało zidentyfikowane jako czynnik sprawczy rosnącej liczby ciężkich przypadków zapalenia płuc. Choroba ta została następnie nazwana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19). Wykazano, że SARS-CoV-2 powoduje ciężką chorobę, podobną do poprzedniego koronawirusa SARS z 2003 roku. Ciężka choroba wiąże się z zapaleniem płuc i uszkodzeniem ważnych narządów, w tym płuc, serca, wątroby i nerek.

Na szczęście wydaje się, że SARS-CoV-2 powoduje jedynie łagodne objawy lub nie powoduje ich wcale u dzieci.

Środki dystansowania społecznego w Wielkiej Brytanii obejmują zamknięcie szkół i odwołanie rutynowych klinik pediatrycznych. Te drastyczne, ale konieczne kroki mogą mieć głęboki wpływ na dobrostan dzieci.

Badanie to jest wymagane w celu ustalenia, jaki odsetek dzieci był narażony na SARS-Cov-2 i ile, jeśli w ogóle, ma przeciwciała neutralizujące. Wyniki tego badania mogą zostać wykorzystane do podejmowania decyzji dotyczących zdrowia publicznego dotyczących ponownego otwarcia szkół i innych usług niezbędnych dla dobra dzieci.

Ponadto do badania zostaną włączone dzieci z pediatrycznym wieloukładowym zespołem zapalnym przyjęte do Royal Belfast Hospital for Sick Children wraz z dopasowaną grupą kontrolną z innymi infekcjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT126BA
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Hospital For Children
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Public Health England
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Public Health England

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 0 do 15 lat, które mieszkają w Wielkiej Brytanii

Opis

Zdrowe dzieci pracowników służby zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

Obecnie nie przyjmuje antybiotyków, nie był hospitalizowany w ciągu ostatnich siedmiu dni, nie przyjmuje leków immunosupresyjnych i nigdy nie zdiagnozowano u niego nowotworu złośliwego.

Przyjęte dzieci z pediatrycznym wielonarządowym zespołem zapalnym i przyjęte dzieci z innymi ciężkimi zakażeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe dzieci
Zdrowe dzieci pracowników służby zdrowia w wieku od 2 do 15 lat
Test diagnostyczny: Test na przeciwciała Covid-19 (IgG i IgM)
Testy na przeciwciała pod kątem wcześniejszego narażenia na Covid-19
Inny: Przechowywanie krwi
Przechowywanie krwi do analizy multiomicznej
Pediatryczny wieloukładowy zespół zapalny
Dzieci przyjęte do szpitala z Pediatrycznym Wielonarządowym Zespołem Zapalnym
Test diagnostyczny: Test na przeciwciała Covid-19 (IgG i IgM)
Testy na przeciwciała pod kątem wcześniejszego narażenia na Covid-19
Inny: Przechowywanie krwi
Przechowywanie krwi do analizy multiomicznej
Poważna infekcja
Dzieci trafiły do ​​szpitala z poważnymi infekcjami
Test diagnostyczny: Test na przeciwciała Covid-19 (IgG i IgM)
Testy na przeciwciała pod kątem wcześniejszego narażenia na Covid-19
Inny: Przechowywanie krwi
Przechowywanie krwi do analizy multiomicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunoglobuliny (G i M) na SARS-Cov2 w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
• Średnie miana przeciwciał (IgG/przeciwciało całkowite) przeciwko SARS-CoV-2 w osoczu przy użyciu testów ROCH/ABBOTT i DIASORIN
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa echokardiogramu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara funkcji serca
6 miesięcy
Test troponiny sercowej o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Enzym sercowy
6 miesięcy
Mózgowy peptyd natriuretyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Enzym sercowy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Współpracownicy

Belfast Health and Social Care Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 282617

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Badania kliniczne na Test na przeciwciała Covid-19 (IgG i IgM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj