SARS-Cov-2-vasta-aineiden seroprevalenssi lapsilla
SARS-Cov-2-vasta-aineiden seroprevalenssi lapsilla – tuleva monikeskuskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset ovat segmentoimattomia positiivisäikeisiä RNA-viruksia, joiden genomi on noin 30 kb. Suurin osa koronaviruksista aiheuttaa sairauksia tietyssä isäntälajissa, mutta jotkut ovat tartuttaneet ihmisiä lajien välisen tartunnan kautta. Tämä prosessi on johtanut useisiin vakaviin ihmisten tautien puhkeamiseen, mukaan lukien vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) vuonna 2003 ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymä (MERS) vuonna 2012.
Joulukuusta 2019 alkaen uusi infektio "vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2" (SARS-CoV-2) tunnistettiin Wuhanin alueella Kiinassa. Infektio tunnistettiin syytekijäksi kasvavassa määrässä vakavia keuhkokuumetapauksia. Maailman terveysjärjestö (WHO) nimesi tämän taudin myöhemmin koronavirustaudiksi 2019 (COVID-19). SARS-CoV-2:n on osoitettu aiheuttavan vakavia sairauksia, jotka ovat samanlaisia kuin edellinen SARS-koronavirus vuodelta 2003. Vakava sairaus liittyy keuhkokuumeeseen ja elintärkeiden elinten, kuten keuhkojen, sydämen, maksan ja munuaisten, vaurioitumiseen.
Onneksi SARS-CoV-2 näyttää aiheuttavan lapsille vain lieviä oireita tai ei ollenkaan oireita.
Iso-Britannian sosiaalisiin etäisyyksiin liittyviin toimenpiteisiin kuuluu koulujen sulkeminen ja rutiininomaisten lastenklinikan lakkauttaminen. Näillä rajuilla, mutta välttämättömillä toimilla on todennäköisesti syvällinen vaikutus lasten hyvinvointiin.
Tämä tutkimus on tarpeen sen määrittämiseksi, kuinka suuri osa lapsista on altistunut SARS-Cov-2:lle ja kuinka monella on neutraloivia vasta-aineita, jos ollenkaan. Tämän tutkimuksen tuloksia voitaisiin hyödyntää kansanterveyspäätöksissä koulujen ja muiden lasten hyvinvoinnin kannalta tärkeiden palvelujen avaamisesta uudelleen.
Lisäksi tutkimukseen rekrytoidaan lapsia, joilla on lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma, jotka otetaan Royal Belfast Hospital for Sick Children -sairaalaan yhdessä muiden infektioiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT126BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of Wales
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Hospital for Children
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Public Health England
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Public Health England
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveet terveydenhuollon ammattilaisten lapset.
Poissulkemiskriteerit:
Ei tällä hetkellä saa antibiootteja, ei ole otettu sairaalaan viimeisen seitsemän päivän aikana, ei saa immunosuppressiivisia lääkkeitä eikä hänellä ole koskaan diagnosoitu pahanlaatuista kasvainta.
Otettiin käyttöön lapset, joilla on lasten multisysteeminen tulehdussyndrooma, ja lapset, joilla on muita vakavia infektioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet Lapset
Terveet terveydenhuollon työntekijöiden lapset 2–15-vuotiaat
|
Vasta-ainetestaus aiemman Covid-19-altistuksen varalta
Veren varastointi multi-omics-analyysiä varten
|
|
Lasten monisysteeminen tulehduksellinen oireyhtymä
Lapset, jotka on viety sairaalaan, joilla on lasten multisysteeminen tulehdussyndrooma
|
Vasta-ainetestaus aiemman Covid-19-altistuksen varalta
Veren varastointi multi-omics-analyysiä varten
|
|
Vakava infektio
Lapset joutuivat sairaalaan vakavien infektioiden takia
|
Vasta-ainetestaus aiemman Covid-19-altistuksen varalta
Veren varastointi multi-omics-analyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoglobuliinit (G ja M) SARS-Cov2:lle plasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
• Keskimääräiset vasta-ainetiitterit (IgG/kokonaisvasta-aine) SARS-CoV-2:ta vastaan plasmassa käyttämällä ROCH/ABBOTT- ja DIASORIN-määrityksiä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiogrammin ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämen toiminnan mittaus
|
6 kuukautta
|
|
Erittäin herkkä sydämen troponiinitesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydänentsyymi
|
6 kuukautta
|
|
Aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydänentsyymi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282617
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .