SARS-Cov-2 抗体在儿童中的血清阳性率
SARS-Cov-2 抗体在儿童中的血清阳性率——一项前瞻性多中心队列研究
研究概览
详细说明
冠状病毒是非分段的正链 RNA 病毒，基因组大约为 30 kb。 大多数冠状病毒在特定宿主物种中引起疾病，但有些冠状病毒通过跨物种传播感染人类。 这一过程导致了一系列严重的人类疾病爆发，包括 2003 年的严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 和 2012 年的中东呼吸系统综合症 (MERS)。
自 2019 年 12 月起，在中国武汉地区发现了一种新型感染“严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2”（SARS-CoV-2）。 感染被确定为越来越多的严重肺炎病例的致病因素。 这种疾病随后被世界卫生组织 (WHO) 命名为冠状病毒病 2019 (COVID-19)。 SARS-CoV-2 已被证明会引起与 2003 年之前的 SARS 冠状病毒相似的严重疾病。 严重的疾病与肺炎和对包括肺、心脏、肝脏和肾脏在内的重要器官的损害有关。
幸运的是，SARS-CoV-2 似乎只对儿童造成轻微症状，或没有症状。
英国的社会隔离措施包括关闭学校和取消常规儿科诊所。 这些激烈但必要的步骤可能会对儿童的福祉产生深远影响。
需要这项研究来确定有多少儿童接触过 SARS-Cov-2，以及有多少儿童具有中和抗体（如果有的话）。 这项研究的结果可用于为有关重新开放学校和其他对儿童福祉至关重要的服务的公共卫生决策提供信息。
此外，该研究还将招募贝尔法斯特皇家病童医院收治的患有儿科多系统炎症综合征的儿童，以及与其他感染相匹配的对照。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Belfast、英国、BT126BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Cardiff、英国
- University Hospital of Wales
-
Glasgow、英国
- Royal Hospital for Children
-
London、英国
- Public Health England
-
Manchester、英国
- Public Health England
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
医疗保健专业人员的健康儿童。
排除标准：
目前未接受抗生素治疗，过去 7 天内未入院治疗，未接受免疫抑制药物治疗，且从未被诊断出患有恶性肿瘤。
收治小儿多系统炎症综合征患儿和其他严重感染患儿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康的孩子
2 至 15 岁的医护人员的健康子女
|
先前接触过 Covid-19 的抗体测试
用于多组学分析的血液储存
|
|
小儿多系统炎症综合征
因小儿多系统炎症综合症入院的儿童
|
先前接触过 Covid-19 的抗体测试
用于多组学分析的血液储存
|
|
严重感染
因严重感染入院的儿童
|
先前接触过 Covid-19 的抗体测试
用于多组学分析的血液储存
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆中针对 SARS-Cov2 的免疫球蛋白（G 和 M）
大体时间：6个月
|
• 使用 ROCH/ABBOTT 和 DIASORIN 测定法测定血浆中 SARS-CoV-2 的平均抗体滴度（IgG/总抗体）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声心动图射血分数
大体时间：6个月
|
心功能测量
|
6个月
|
|
高敏心肌肌钙蛋白测试
大体时间：6个月
|
强心酶
|
6个月
|
|
脑利钠肽
大体时间：6个月
|
强心酶
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Waterfield, BMBCh、Queen's University, Belfast
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.