Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalens af SARS-Cov-2-antistoffer hos børn

14. november 2023 opdateret af: Thomas Waterfield, Queen's University, Belfast

Seroprevalens af SARS-Cov-2 antistoffer hos børn - et prospektivt multicenter kohortestudie

Det er uvist, hvor stor en andel af raske børn, der er blevet udsat for SARS-Cov-2, og hvor mange der har antistoffer. Formålet med denne undersøgelse er at følge en kohorte af raske børn over seks måneder og måle deres antistoffer mod SARS-CoV-2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus er ikke-segmenterede positivstrengede RNA-vira med et genom på omkring 30 kb. Størstedelen af ​​coronavirus forårsager sygdom hos en specifik værtsart, men nogle har inficeret mennesker ved overførsel på tværs af arter. Denne proces har ført til en række alvorlige udbrud af menneskelig sygdom, herunder alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) i 2003 og Mellemøstens respiratoriske syndrom (MERS) i 2012.

Fra december 2019 blev en ny infektion "svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2" (SARS-CoV-2) identificeret i Wuhan-regionen i Kina. Infektionen blev identificeret som årsagsfaktoren i et stigende antal alvorlige tilfælde af lungebetændelse. Denne sygdom blev efterfølgende udnævnt til coronavirus disease 2019 (COVID-19) af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). SARS-CoV-2 har vist sig at forårsage alvorlig sygdom svarende til den tidligere SARS-coronavirus fra 2003. Alvorlig sygdom er forbundet med lungebetændelse og skader på vitale organer, herunder lunger, hjerte, lever og nyrer.

Heldigvis ser SARS-CoV-2 ud til kun at forårsage milde eller ingen symptomer hos børn.

De sociale afstandsforanstaltninger i Det Forenede Kongerige omfatter lukning af skoler og annullering af rutinemæssige pædiatriske klinikker. Disse drastiske, men nødvendige, skridt vil sandsynligvis have en dyb indvirkning på børns velbefindende.

Denne undersøgelse er nødvendig for at bestemme, hvor stor en andel af børn, der er blevet udsat for SARS-Cov-2, og hvor mange, hvis nogen, har neutraliserende antistoffer. Resultaterne fra denne undersøgelse kunne bruges til at informere folkesundhedsbeslutninger om genåbning af skoler og andre tjenester, der er afgørende for børns trivsel.

Derudover vil undersøgelsen rekruttere børn med pædiatrisk multi-system inflammatorisk syndrom indlagt på Royal Belfast Hospital for Sick Children sammen med matchede kontroller med andre infektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT126BA
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Royal Hospital For Children
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Public Health England
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Public Health England

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen fra 0 til 15 år, der er bosat i Storbritannien

Beskrivelse

Sunde børn af sundhedspersonale.

Ekskluderingskriterier:

Modtager ikke antibiotika i øjeblikket, ikke indlagt på hospitalet inden for de sidste syv dage, modtager ikke immunsuppressiv medicin og har aldrig fået konstateret en malignitet.

Indlagte børn med pædiatrisk multisystem inflammatorisk syndrom og indlagte børn med andre alvorlige infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde børn
Raske børn af sundhedspersonale mellem 2 og 15 år
Diagnostisk test: Covid-19 antistoftest (IgG og IgM)
Antistoftest for tidligere eksponering for Covid-19
Andet: Opbevaring af blod
Opbevaring af blod til multi-omics analyse
Pædiatrisk multisystem inflammatorisk syndrom
Børn indlagt på hospital med pædiatrisk multisysteminflammatorisk syndrom
Diagnostisk test: Covid-19 antistoftest (IgG og IgM)
Antistoftest for tidligere eksponering for Covid-19
Andet: Opbevaring af blod
Opbevaring af blod til multi-omics analyse
Alvorlig infektion
Børn indlagt på hospitalet med alvorlige infektioner
Diagnostisk test: Covid-19 antistoftest (IgG og IgM)
Antistoftest for tidligere eksponering for Covid-19
Andet: Opbevaring af blod
Opbevaring af blod til multi-omics analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunoglobuliner (G og M) til SARS-Cov2 i plasma
Tidsramme: 6 måneder
• Gennemsnitlige antistoftitre (IgG/totalt antistof) mod SARS-CoV-2 i plasma ved hjælp af ROCH/ABBOTT- og DIASORIN-assays
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiogram ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
Måling af hjertefunktion
6 måneder
Højfølsom hjertetroponintest
Tidsramme: 6 måneder
Hjerteenzym
6 måneder
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: 6 måneder
Hjerteenzym
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

Belfast Health and Social Care Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 282617

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Covid-19 antistoftest (IgG og IgM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner