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소아 SARS-Cov-2 항체의 혈청학적 유병률

2023년 11월 14일 업데이트: Thomas Waterfield, Queen's University, Belfast

소아 SARS-Cov-2 항체의 혈청 유병률 - 전향적 다기관 코호트 연구

건강한 어린이 중 SARS-Cov-2에 노출된 비율과 항체가 있는 어린이의 수는 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 6개월 동안 건강한 어린이 코호트를 추적하고 SARS-CoV-2에 대한 항체를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스는 약 30kb의 게놈을 가진 비분절 양성 가닥 RNA 바이러스입니다. 대부분의 코로나바이러스는 특정 숙주 종에서 질병을 일으키지만 일부는 종간 전파를 통해 인간을 감염시켰습니다. 이 과정은 2003년 중증급성호흡기증후군(SARS)과 2012년 중동호흡기증후군(MERS)을 포함하여 인간 질병의 심각한 발발로 이어졌습니다.

2019년 12월부터 중국 우한 지역에서 신종 감염 "중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2"(SARS-CoV-2)가 확인되었습니다. 감염은 점점 더 많은 중증 폐렴 사례의 원인 인자로 확인되었습니다. 이 질병은 이후 세계보건기구(WHO)에 의해 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 명명되었습니다. SARS-CoV-2는 2003년 이전의 SARS 코로나바이러스와 유사한 심각한 질병을 일으키는 것으로 나타났습니다. 중증 질환은 폐렴 및 폐, 심장, 간, 신장을 포함한 중요한 장기 손상과 관련이 있습니다.

다행스럽게도 SARS-CoV-2는 어린이에게 경미한 증상만 유발하거나 증상을 유발하지 않는 것으로 보입니다.

영국의 사회적 거리두기 조치에는 학교 폐쇄와 정기 소아과 진료 취소가 포함됩니다. 이러한 과감하지만 필요한 조치는 어린이의 복지에 지대한 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구는 SARS-Cov-2에 노출된 어린이의 비율과 중화 항체가 있는 어린이의 수를 확인하는 데 필요합니다. 이 연구의 결과는 학교 재개와 어린이의 복지에 필수적인 기타 서비스에 관한 공중 보건 결정을 알리는 데 사용될 수 있습니다.

또한 이 연구는 소아 다기관 염증 증후군을 앓고 있는 소아 왕립 벨파스트 병원에 입원한 어린이와 다른 감염과의 대조 대조군을 모집할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Belfast, 영국, BT126BA
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • Cardiff, 영국
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, 영국
        • Royal Hospital for Children
      • London, 영국
        • Public Health England
      • Manchester, 영국
        • Public Health England

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영국에 거주하는 만 0~15세 어린이

설명

의료 전문가의 건강한 자녀.

제외 기준:

현재 항생제를 투여받지 않았고 지난 7일 이내에 병원에 입원하지 않았으며 면역억제제를 투여받지 않았으며 악성 진단을 받은 적이 없습니다.

소아 다기관 염증 증후군이 있는 소아 및 기타 심각한 감염이 있는 소아를 입원시켰습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 어린이
만 2세 이상 만 15세 미만 의료 종사자의 건강한 자녀
진단 검사: Covid-19 항체 검사(IgG 및 IgM)
Covid-19에 대한 이전 노출에 대한 항체 검사
다른: 혈액 저장
다중 오믹스 분석을 위한 혈액 보관
소아 다기관 염증 증후군
소아다기관염증증후군으로 병원에 입원한 소아
진단 검사: Covid-19 항체 검사(IgG 및 IgM)
Covid-19에 대한 이전 노출에 대한 항체 검사
다른: 혈액 저장
다중 오믹스 분석을 위한 혈액 보관
심각한 감염
심각한 감염으로 병원에 입원한 어린이
진단 검사: Covid-19 항체 검사(IgG 및 IgM)
Covid-19에 대한 이전 노출에 대한 항체 검사
다른: 혈액 저장
다중 오믹스 분석을 위한 혈액 보관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 내 SARS-Cov2에 대한 면역글로불린(G 및 M)
기간: 6 개월
• ROCH/ABBOTT 및 DIASORIN 분석을 사용한 혈장 내 SARS-CoV-2에 대한 평균 항체 역가(IgG/전체 항체)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파 박출률
기간: 6 개월
심장 기능 측정
6 개월
고감도 심장 트로포닌 검사
기간: 6 개월
심장 효소
6 개월
뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 6 개월
심장 효소
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University, Belfast

협력자

Belfast Health and Social Care Trust

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 282617

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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