Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroprevalens av SARS-Cov-2-antikroppar hos barn

14 november 2023 uppdaterad av: Thomas Waterfield, Queen's University, Belfast

Seroprevalens av SARS-Cov-2-antikroppar hos barn - en prospektiv multicenterkohortstudie

Det är okänt hur stor andel av friska barn som har exponerats för SARS-Cov-2 och hur många som har antikroppar. Syftet med denna studie är att följa en kohort friska barn över sex månader och mäta deras antikroppar mot SARS-CoV-2.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Coronavirus är icke-segmenterade positiv-strängade RNA-virus med ett ungefär 30 kb genom. Majoriteten av koronavirus orsakar sjukdom hos en specifik värdart, men vissa har infekterat människor genom överföring mellan arter. Denna process har lett till ett antal allvarliga utbrott av mänskliga sjukdomar, inklusive allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) 2003 och Mellanöstern respiratoriskt syndrom (MERS) 2012.

Från december 2019 identifierades en ny infektion "svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2" (SARS-CoV-2) i Wuhan-regionen i Kina. Infektionen identifierades som orsaksfaktor i ett växande antal allvarliga fall av lunginflammation. Denna sjukdom utsågs därefter till coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) av Världshälsoorganisationen (WHO). SARS-CoV-2 har visat sig orsaka en allvarlig sjukdom som liknar det tidigare SARS-coronaviruset från 2003. Allvarlig sjukdom är förknippad med lunginflammation och skador på vitala organ inklusive lunga, hjärta, lever och njure.

Lyckligtvis verkar SARS-CoV-2 bara orsaka milda eller inga symtom hos barn.

De sociala distansåtgärderna i Storbritannien inkluderar stängning av skolor och inställelse av rutinmässiga pediatriska kliniker. Dessa drastiska, men nödvändiga, åtgärder kommer sannolikt att ha en djupgående effekt på barns välbefinnande.

Denna studie krävs för att fastställa hur stor andel av barnen som har exponerats för SARS-Cov-2 och hur många, om några, har neutraliserande antikroppar. Resultaten från denna studie skulle kunna användas för att informera folkhälsobeslut om återöppning av skolor och andra tjänster som är avgörande för barns välbefinnande.

Dessutom kommer studien att rekrytera barn med pediatriskt multisysteminflammatoriskt syndrom som lagts in på Royal Belfast Hospital for Sick Children tillsammans med matchade kontroller med andra infektioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Belfast, Storbritannien, BT126BA
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • Cardiff, Storbritannien
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Storbritannien
        • Royal Hospital for Children
      • London, Storbritannien
        • Public Health England
      • Manchester, Storbritannien
        • Public Health England

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 0 till 15 som är bosatta i Storbritannien

Beskrivning

Friska barn till vårdpersonal.

Exklusions kriterier:

Får för närvarande inte antibiotika, inte inlagd på sjukhus under de senaste sju dagarna, får inte immunsuppressiva läkemedel och har aldrig diagnostiserats med en malignitet.

Intagna barn med pediatriskt multisysteminflammatoriskt syndrom och intagna barn med andra allvarliga infektioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska barn
Friska barn till vårdpersonal mellan 2 och 15 år
Antikroppstestning för tidigare exponering för Covid-19
Förvaring av blod för multi-omics analys
Pediatriskt multisysteminflammatoriskt syndrom
Barn inlagda på sjukhus med Pediatric Multisystem Inflammatory Syndrome
Antikroppstestning för tidigare exponering för Covid-19
Förvaring av blod för multi-omics analys
Allvarlig infektion
Barn inlagda på sjukhus med allvarliga infektioner
Antikroppstestning för tidigare exponering för Covid-19
Förvaring av blod för multi-omics analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunglobuliner (G och M) till SARS-Cov2 i plasma
Tidsram: 6 månader
• Genomsnittliga antikroppstitrar (IgG/Total antikropp) mot SARS-CoV-2 i plasma med ROCH/ABBOTT- och DIASORIN-analyser
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekokardiogram ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
Mät på hjärtfunktionen
6 månader
Högkänsligt hjärttroponintest
Tidsram: 6 månader
Hjärtenzym
6 månader
Hjärnans natriuretisk peptid
Tidsram: 6 månader
Hjärtenzym
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera