Soroprevalência de anticorpos SARS-Cov-2 em crianças
Soroprevalência de anticorpos SARS-Cov-2 em crianças - um estudo de coorte multicêntrico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os coronavírus são vírus de RNA de cadeia positiva não segmentados com um genoma de aproximadamente 30 kb. A maioria dos coronavírus causa doenças em uma espécie hospedeira específica, mas alguns infectaram humanos por transmissão entre espécies. Esse processo levou a vários surtos graves de doenças humanas, incluindo a síndrome respiratória aguda grave (SARS) em 2003 e a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) em 2012.
Desde dezembro de 2019, uma nova infecção "coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2" (SARS-CoV-2) foi identificada na região de Wuhan, na China. A infecção foi identificada como o fator causal em um número crescente de casos graves de pneumonia. Esta doença foi posteriormente denominada doença de coronavírus 2019 (COVID-19) pela Organização Mundial da Saúde (OMS). O SARS-CoV-2 demonstrou causar doenças graves semelhantes ao coronavírus SARS anterior de 2003. A doença grave está associada a pneumonia e danos a órgãos vitais, incluindo pulmão, coração, fígado e rim.
Felizmente, o SARS-CoV-2 parece causar apenas sintomas leves ou nenhum sintoma em crianças.
As medidas de distanciamento social no Reino Unido incluem o fechamento de escolas e o cancelamento de clínicas pediátricas de rotina. Essas medidas drásticas, mas necessárias, provavelmente terão um efeito profundo no bem-estar das crianças.
Este estudo é necessário para determinar qual proporção de crianças foi exposta ao SARS-Cov-2 e quantas, se houver, possuem anticorpos neutralizantes. As descobertas deste estudo podem ser usadas para informar as decisões de saúde pública sobre a reabertura de escolas e outros serviços vitais para o bem-estar das crianças.
Além disso, o estudo recrutará crianças com síndrome inflamatória multissistêmica pediátrica internadas no Royal Belfast Hospital for Sick Children, juntamente com controles pareados com outras infecções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido, BT126BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Cardiff, Reino Unido
- University Hospital of Wales
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Glasgow, Reino Unido
- Royal Hospital for Children
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London, Reino Unido
- Public Health England
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Manchester, Reino Unido
- Public Health England
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Filhos saudáveis de profissionais de saúde.
Critério de exclusão:
Não está recebendo antibióticos no momento, não foi hospitalizado nos últimos sete dias, não está recebendo drogas imunossupressoras e nunca foi diagnosticado com malignidade.
Crianças internadas com síndrome inflamatória multissistêmica pediátrica e crianças internadas com outras infecções graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças saudáveis
Filhos saudáveis de profissionais de saúde entre 2 e 15 anos de idade
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Teste de anticorpos para exposição anterior ao Covid-19
Armazenamento de sangue para análise multi-ômica
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Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica
Crianças internadas em hospital com Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica
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Teste de anticorpos para exposição anterior ao Covid-19
Armazenamento de sangue para análise multi-ômica
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Infecção Grave
Crianças internadas no hospital com infecções graves
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Teste de anticorpos para exposição anterior ao Covid-19
Armazenamento de sangue para análise multi-ômica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imunoglobulinas (G e M) para SARS-Cov2 no Plasma
Prazo: 6 meses
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• Títulos médios de anticorpos (IgG/Anticorpo total) para SARS-CoV-2 no plasma usando ensaios ROCH/ABBOTT e DIASORIN
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de Ejeção do Ecocardiograma
Prazo: 6 meses
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Medida da função cardíaca
|
6 meses
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Teste de Troponina Cardíaca de Alta Sensibilidade
Prazo: 6 meses
|
Enzima Cardíaca
|
6 meses
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|
Peptídeo Natriurético Cerebral
Prazo: 6 meses
|
Enzima cardíaca
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Waterfield, BMBCh, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 282617
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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