脳卒中患者の食事改善に向けた食事準備プログラムの検討
2020年4月13日 更新者：Taiwan Adventist Hospital
これは、脳卒中患者の改善に向けた食事準備プログラムの調査の有効性を評価するためのランダム化対照行動介入試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、脳卒中患者の改善に向けた食事準備プログラムの調査の有効性を評価するためのランダム化対照行動介入試験です。
被験者は介入群と対照群に無作為に割り付けられます。主要アウトカムには、機能的経口摂取スケール、ミニ栄養評価、栄養評議会食欲アンケート、食事健康スケール、嚥下生活の質アンケート、WHOの生活の質の7つの尺度が含まれます。 BREF と摂食評価ツール-10.
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beitou Dist
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Taipei City、Beitou Dist、台湾、12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断は脳卒中
- EAT-10 ≧ 3
- 20歳以上
- 指示に従う能力
- 研究への参加者の意欲
除外基準:
- 脳卒中以外の神経疾患（例：外傷性脳損傷、脳腫瘍、神経変性疾患、パーキンソン病）
- 首の損傷または手術による嚥下障害
- 研究中に、彼/彼女は病気のために再び入院しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：実験グループ
集団嚥下障害食準備プログラム
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このプログラムには、食品の特性、食品の選択、調理の種類、増粘剤の使用、試食が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食評価ツールの変更点-10
時間枠：6週間
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摂食評価ツール-10は、嚥下能力を自分で評価します。
恐怖の合計は 0 ～ 40 の範囲です。
レベルが高いほど、嚥下能力が優れていることを示します。
食事評価ツール-10 の変化は、介入の前後で評価されます。
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6週間
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機能的経口摂取量スケールの変化
時間枠：6週間
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Functional Oral Intake Scaleは嚥下能力を評価します。
合計レベルの範囲は 1 ～ 7 です。
レベルが高いほど、嚥下能力が優れていることを示します。
機能的経口摂取スケールの変化は介入の前後で評価されます。
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6週間
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ミニ栄養評価の変更点
時間枠：6週間
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ミニ栄養評価では、総合的な栄養を評価します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、栄養状態が良好であることを示します。
ミニ栄養評価の変化は介入の前後で評価されます。
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6週間
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栄養食欲調査審議会の変更点
時間枠：6週間
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栄養評議会の食欲アンケートは食欲を評価します。合計スコアは 8 ～ 40 の範囲です。
スコアが高いほど食欲が良好であることを示します。
栄養評議会の食欲アンケートの変更は、介入の前後で評価されます。
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6週間
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食事の健康度の尺度の変化
時間枠：6週間
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Dietary Well-Being Scale は、食事の健康状態を評価します。
恐怖の合計は 21 ～ 126 の範囲です。
スコアが高いほど、食事の健康状態が良好であることを示します。
介入の前後で食事健康尺度の変化を評価することは十分に可能です。
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6週間
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嚥下生活の質に関するアンケートの変更
時間枠：6週間
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嚥下生活の質アンケートは、嚥下に関する生活の質を評価します。合計スコアは 44 ～ 220 の範囲です。
スコアが高いほど、嚥下に関する生活の質が向上していることを示します。
嚥下生活の質に関するアンケートの変化は、介入の前後で十分に評価できます。
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6週間
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WHO の生活の質 - BREF の変化
時間枠：6週間
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WHO Quality of Life-BREF は生活の質を評価します。
合計スコアは 28 ～ 140 の範囲です。
スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
WHO の生活の質-BREF の変化は、介入の前後で評価する必要があります。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：En-Chi Chiu, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月19日
一次修了 (実際)
2018年9月28日
研究の完了 (実際)
2018年9月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月13日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。