Undersøgelsesprogram for madforberedelse om kostforbedring for patienter med slagtilfælde
13. april 2020 opdateret af: Taiwan Adventist Hospital
Dette er et randomiseret kontrolleret adfærdsinterventionsforsøg for at vurdere effektiviteten af at undersøge programmet for madlavning på diæt forbedre patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret adfærdsinterventionsforsøg for at vurdere effektiviteten af at undersøge programmet for madlavning på diæt forbedre patienter med slagtilfælde.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til interventionsgruppe og kontrolgruppe. Det primære resultat omfattede syv mål, funktionel oral indtagelsesskala, miniernæringsvurdering, Council on Nutrition appetitspørgeskema, diætisk velværeskala, livskvalitetsspørgeskema fra Swallowing Quality of Life, WHO livskvalitet- BREF og spisevurderingsværktøj-10.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Taiwan, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen er slagtilfælde
- EAT-10 ≥ 3
- Alder > 20 år
- Mulighed for at følge instruktioner
- Villig til deltagere i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-slagtilfælde neurologiske sygdomme (f.eks. traumatisk hjerneskade, hjernetumor, neurodegenerativ sygdom og Parkinsons sygdom)
- Dysfagi ved nakkeskade eller operation
- Under undersøgelsen blev han/hun igen indlagt på grund af sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gruppe synkeforstyrrelse diæt forberedelsesprogram
|
Dette program omfattede madegenskaber, udvalgt mad, madlavningstype, brug af fortykningsmiddel og smagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af spisevurderingsværktøjet-10
Tidsramme: 6 uger
|
Eating Assessment Tool-10 vurderer evnen til at synke alene.
Den samlede forskrækkelse spænder fra 0-40.
Et højere niveau indikerer bedre evne til at synke.
Ændringer af spisevurderingsværktøjet-10 vil blive vurderet før og efter intervention.
|
6 uger
|
|
Ændringer af den funktionelle orale indtagsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Functional Oral Intake Scale vurderer evnen til at synke.
Det samlede niveau spænder fra 1-7.
Et højere niveau indikerer bedre evne til at synke.
Ændringer i den funktionelle orale indtagsskala vil blive vurderet før og efter intervention.
|
6 uger
|
|
Ændringer af miniernæringsvurderingen
Tidsramme: 6 uger
|
Mini Ernæringsvurdering vurderer omfattende ernæringsmæssige.
Den samlede score spænder fra 0-30.
En højere score indikerer bedre ernæringsstatus.
Ændringer af miniernæringsvurderingen vil blive vurderet før og efter intervention.
|
6 uger
|
|
Ændringer i spørgeskemaet om råd om ernæringsappetit
Tidsramme: 6 uger
|
Council on Nutrition Appetit Spørgeskema vurderer appetitten. Den samlede score spænder fra 8-40.
En højere score indikerer bedre appetit.
Ændringer af Council on Nutrition Appetite Questionnaire vil blive vurderet før og efter intervention.
|
6 uger
|
|
Ændringer af diætisk velværeskala
Tidsramme: 6 uger
|
Dietary Well-Being Scale vurderer kostens velvære.
Den samlede forskrækkelse spænder fra 21-126.
En højere score indikerer bedre kostvelvære.
Ændringer af diætisk velvære skala vurderes godt før og efter intervention.
|
6 uger
|
|
Ændringer i spørgeskemaet om livskvalitet ved synke
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskemaet Swallowing Quality of Life vurderer livskvalitet omkring synke. Den samlede score spænder fra 44-220.
En højere score indikerer bedre livskvalitet ved at synke.
Ændringer i Swallowing Quality of Life-spørgeskemaet vurderes godt før og efter intervention.
|
6 uger
|
|
Ændringer i WHO's livskvalitet-BREF
Tidsramme: 6 uger
|
WHO Quality of Life-BREF vurderer livskvalitet.
Den samlede score spænder fra 28-140.
En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Ændringer i WHO's livskvalitet-BREF skal vurderes før og efter intervention.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106-E-29
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .