Untersuchung eines Programms zur Lebensmittelzubereitung zur Verbesserung der Ernährung von Patienten mit Schlaganfall
13. April 2020 aktualisiert von: Taiwan Adventist Hospital
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Verhaltensinterventionsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Untersuchung eines Programms zur Nahrungszubereitung zur Verbesserung der Ernährung von Patienten mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Verhaltensinterventionsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Untersuchung eines Programms zur Nahrungszubereitung zur Verbesserung der Ernährung von Patienten mit Schlaganfall.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Das primäre Ergebnis umfasste sieben Maßnahmen: Funktionelle orale Aufnahmeskala, Mini-Ernährungsbewertung, Fragebogen zum Appetit des Council on Nutrition, Skala zum ernährungsphysiologischen Wohlbefinden, Fragebogen zur Schluckqualität und Lebensqualität der WHO. BREF und Essbewertungstool-10.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Taiwan, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose lautet Schlaganfall
- EAT-10 ≥ 3
- Alter > 20 Jahre
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
- Bereit für Teilnehmer an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen, die kein Schlaganfall sind (z. B. traumatische Hirnverletzung, Hirntumor, neurodegenerative Erkrankung und Parkinson-Krankheit)
- Dysphagie durch Nackenverletzung oder Operation
- Während der Studie wurde er/sie krankheitsbedingt erneut ins Krankenhaus eingeliefert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Gruppen-Diätvorbereitungsprogramm für Schluckstörungen
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Dieses Programm umfasste Lebensmitteleigenschaften, ausgewählte Lebensmittel, Art des Garens, Verwendung von Verdickungsmittel und Verkostung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen am Eating Assessment Tool-10
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Eating Assessment Tool-10 beurteilt die eigene Schluckfähigkeit.
Der Gesamtschreck liegt zwischen 0 und 40.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schluckfähigkeit hin.
Änderungen des Eating Assessment Tool-10 werden vor und nach der Intervention bewertet.
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6 Wochen
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Änderungen der funktionellen oralen Aufnahmeskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die funktionelle orale Aufnahmeskala beurteilt die Schluckfähigkeit.
Das Gesamtniveau reicht von 1-7.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schluckfähigkeit hin.
Änderungen der funktionellen oralen Aufnahmeskala werden vor und nach dem Eingriff bewertet.
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6 Wochen
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Änderungen der Mini-Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mini Nutritional Assessment bewertet umfassende Ernährungswerte.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-30.
Ein höherer Wert weist auf einen besseren Ernährungszustand hin.
Änderungen der Mini-Ernährungsbewertung werden vor und nach dem Eingriff bewertet.
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6 Wochen
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Änderungen des Council on Nutrition Appetite Questionnaire
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Appetitfragebogen des Council on Nutrition bewertet den Appetit. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Appetit hin.
Änderungen des Fragebogens des Council on Nutrition Appetite werden vor und nach der Intervention bewertet.
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6 Wochen
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Änderungen der Skala für das Ernährungswohlbefinden
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala für das Ernährungswohlbefinden bewertet das Ernährungswohlbefinden.
Der Gesamtschreck liegt zwischen 21 und 126.
Ein höherer Wert weist auf ein besseres Ernährungswohlgefühl hin.
Veränderungen der Ernährungs-Wohlbefindensskala sollten vor und nach der Intervention beurteilt werden.
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6 Wochen
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Änderungen des Fragebogens zur Lebensqualität beim Schlucken
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Fragebogen zur Lebensqualität beim Schlucken bewertet die Lebensqualität beim Schlucken. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 44 und 220.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität beim Schlucken hin.
Änderungen des Fragebogens zur Lebensqualität beim Schlucken können vor und nach der Intervention beurteilt werden.
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6 Wochen
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Änderungen des WHO Quality of Life-BREF
Zeitfenster: 6 Wochen
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WHO Quality of Life-BREF bewertet die Lebensqualität.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 28 und 140.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Änderungen des WHO-Lebensqualitäts-BREF können vor und nach der Intervention beurteilt werden.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Streicheln
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106-E-29
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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