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Programme d'étude de la préparation des aliments sur l'amélioration de l'alimentation des patients victimes d'un AVC

13 avril 2020 mis à jour par: Taiwan Adventist Hospital
Il s'agit d'un essai d'intervention comportementale contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'un programme d'investigation de la préparation des aliments sur le régime alimentaire pour améliorer les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai d'intervention comportementale contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'un programme d'investigation de la préparation des aliments sur le régime alimentaire pour améliorer les patients victimes d'un AVC. Les sujets seront randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le résultat principal comprenait sept mesures, l'échelle d'apport oral fonctionnel, la mini-évaluation nutritionnelle, le questionnaire du Council on Nutrition Appetite, l'échelle de bien-être alimentaire, le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition, la qualité de vie de l'OMS. BREF et outil d'évaluation de l'alimentation-10.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Beitou Dist
      • Taipei City, Beitou Dist, Taïwan, 12303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic est un AVC
  • EAT-10 ≥ 3
  • Âgé > 20 ans
  • Capacité de suivre les instructions
  • Prêt à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux ( ex : lésion cérébrale traumatique, tumeur cérébrale, maladie neurodégénérative et maladie de Parkinson )
  • Dysphagie par blessure au cou ou chirurgie
  • Au cours de l'étude, il a été de nouveau hospitalisé en raison d'une maladie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe expérimental
Programme de préparation diététique pour les troubles de la déglutition en groupe
Autre: Programme de préparation diététique pour les troubles de la déglutition en groupe
Ce programme comprenait les propriétés des aliments, la sélection des aliments, le type de cuisson, l'utilisation d'un épaississant et la dégustation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: 6 semaines
Eating Assessment Tool-10 évalue ma capacité à avaler par moi-même. La peur totale varie de 0 à 40. Un niveau plus élevé indique une meilleure capacité de déglutition. Les changements apportés à l'Outil d'évaluation de l'alimentation-10 seront évalués avant et après l'intervention.
6 semaines
Modifications de l'échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: 6 semaines
L'échelle d'absorption orale fonctionnelle évalue la capacité de déglutition. Le niveau total varie de 1 à 7. Un niveau plus élevé indique une meilleure capacité de déglutition. Les modifications de l'échelle d'apport oral fonctionnel seront évaluées avant et après l'intervention.
6 semaines
Modifications du Mini Bilan Nutritionnel
Délai: 6 semaines
La mini-évaluation nutritionnelle évalue la valeur nutritionnelle complète. Le score total varie de 0 à 30. Un score plus élevé indique un meilleur état nutritionnel. Les modifications du mini-bilan nutritionnel seront évaluées avant et après l'intervention.
6 semaines
Modifications du questionnaire du Council on Nutrition Appetite
Délai: 6 semaines
Council on Nutrition Appetite Questionnaire évalue l'appétit. Le score total varie de 8 à 40. Un score plus élevé indique un meilleur appétit. Les modifications apportées au questionnaire sur l'appétit du Council on Nutrition seront évaluées avant et après l'intervention.
6 semaines
Modifications de l'échelle de bien-être alimentaire
Délai: 6 semaines
L'échelle de bien-être alimentaire évalue le bien-être alimentaire. La peur totale varie de 21 à 126. Un score plus élevé indique un meilleur bien-être alimentaire. Les modifications de l'échelle de bien-être alimentaire seront bien évaluées avant et après l'intervention.
6 semaines
Modifications du questionnaire Qualité de Vie Déglutition
Délai: 6 semaines
Le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition évalue la qualité de vie concernant la déglutition. Le score total varie de 44 à 220. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie concernant la déglutition. Les modifications du questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition seront bien évaluées avant et après l'intervention.
6 semaines
Modifications du BREF sur la qualité de vie de l'OMS
Délai: 6 semaines
L'OMS Quality of Life-BREF évalue la qualité de vie. Le score total varie de 28 à 140. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. Les changements de la qualité de vie de l'OMS-BREF seront bien évalués avant et après l'intervention.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taiwan Adventist Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106-E-29

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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