Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke-os betegek étrendjének javítására vonatkozó ételkészítési program vizsgálata

2020. április 13. frissítette: Taiwan Adventist Hospital
Ez egy randomizált, kontrollált viselkedési intervenciós vizsgálat, amely a stroke-ban szenvedő betegek étrend-javító étrend-előkészítési programjának hatékonyságát vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált viselkedési intervenciós vizsgálat, amely a stroke-ban szenvedő betegek étrend-javító étrend-előkészítési programjának hatékonyságát vizsgálja. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az elsődleges eredmény hét mérést tartalmazott, a funkcionális orális beviteli skála, a mini táplálkozási értékelés, a táplálkozási étvágy kérdőíve, a diétás jóllét skála, a nyelési életminőség kérdőív, a WHO életminőség-kérdőíve. BREF és Eating Assessment Tool-10.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beitou Dist
      • Taipei City, Beitou Dist, Tajvan, 12303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnózis a stroke
  • EAT-10 ≥ 3
  • 20 év feletti
  • Az utasítások követésének képessége
  • Szívesen részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem stroke-os neurológiai betegségek (pl. traumás agysérülés, agydaganat, neurodegeneratív betegség és Parkinson-kór)
  • Dysphagia nyaki sérülés vagy műtét következtében
  • A vizsgálat során betegség miatt ismét kórházba került.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Kísérleti csoport
Csoportos nyelési zavar diéta előkészítő program
Ez a program tartalmazta az élelmiszer tulajdonságait, az étel kiválasztását, a főzés típusát, a sűrítő használatát és a kóstolást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezést értékelő eszköz változásai-10
Időkeret: 6 hét
Az Eating Assessment Tool-10 felméri az önmagam nyelési képességét. A teljes ijedtség 0-40 között mozog. A magasabb szint jobb nyelési képességet jelez. Az Eating Assessment Tool-10 változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
6 hét
A funkcionális orális beviteli skála változásai
Időkeret: 6 hét
A funkcionális orális beviteli skála a nyelési képességet méri fel. A teljes szint 1-7. A magasabb szint jobb nyelési képességet jelez. A funkcionális orális beviteli skála változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
6 hét
A Mini Nutritional Assessment változásai
Időkeret: 6 hét
A Mini Nutritional Assessment átfogó táplálkozási értékelést végez. Az összpontszám 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszám jobb táplálkozási állapotot jelez. A Mini Nutritional Assessment változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
6 hét
A Tanács változásai a Táplálkozási Étvágykérdőívről
Időkeret: 6 hét
A Tanács táplálkozási étvágy kérdőíve az étvágyat méri fel. Az összpontszám 8-40 között mozog. A magasabb pontszám jobb étvágyat jelez. A Táplálkozási Étvágykérdőív Tanácsának változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
6 hét
Az étrendi jóllét skála változásai
Időkeret: 6 hét
A Dietary Well-Being Scale az étrendi jólétet méri fel. A teljes ijedtség 21-126 között mozog. A magasabb pontszám jobb táplálkozási jólétet jelez. A táplálkozási jóléti skála változásait jól fel kell mérni a beavatkozás előtt és után.
6 hét
A nyelési életminőség kérdőív változásai
Időkeret: 6 hét
A nyelési életminőség kérdőív a nyelési életminőséget értékeli. A teljes pontszám 44-220 között mozog. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez a nyelés kapcsán. A nyelési életminőség kérdőív változásait jól értékelni kell a beavatkozás előtt és után.
6 hét
Változások a WHO életminőség-BREF-ében
Időkeret: 6 hét
A WHO Életminőség-BREF az életminőséget értékeli. Az összpontszám 28-140 között mozog. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent. A WHO Életminőség-BREF változásait a beavatkozás előtt és után alaposan fel kell mérni.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel