- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04347863
A stroke-os betegek étrendjének javítására vonatkozó ételkészítési program vizsgálata
2020. április 13. frissítette: Taiwan Adventist Hospital
Ez egy randomizált, kontrollált viselkedési intervenciós vizsgálat, amely a stroke-ban szenvedő betegek étrend-javító étrend-előkészítési programjának hatékonyságát vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált viselkedési intervenciós vizsgálat, amely a stroke-ban szenvedő betegek étrend-javító étrend-előkészítési programjának hatékonyságát vizsgálja.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az elsődleges eredmény hét mérést tartalmazott, a funkcionális orális beviteli skála, a mini táplálkozási értékelés, a táplálkozási étvágy kérdőíve, a diétás jóllét skála, a nyelési életminőség kérdőív, a WHO életminőség-kérdőíve. BREF és Eating Assessment Tool-10.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Tajvan, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagnózis a stroke
- EAT-10 ≥ 3
- 20 év feletti
- Az utasítások követésének képessége
- Szívesen részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Nem stroke-os neurológiai betegségek (pl. traumás agysérülés, agydaganat, neurodegeneratív betegség és Parkinson-kór)
- Dysphagia nyaki sérülés vagy műtét következtében
- A vizsgálat során betegség miatt ismét kórházba került.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Csoportos nyelési zavar diéta előkészítő program
|
Ez a program tartalmazta az élelmiszer tulajdonságait, az étel kiválasztását, a főzés típusát, a sűrítő használatát és a kóstolást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az étkezést értékelő eszköz változásai-10
Időkeret: 6 hét
|
Az Eating Assessment Tool-10 felméri az önmagam nyelési képességét.
A teljes ijedtség 0-40 között mozog.
A magasabb szint jobb nyelési képességet jelez.
Az Eating Assessment Tool-10 változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
|
6 hét
|
A funkcionális orális beviteli skála változásai
Időkeret: 6 hét
|
A funkcionális orális beviteli skála a nyelési képességet méri fel.
A teljes szint 1-7.
A magasabb szint jobb nyelési képességet jelez.
A funkcionális orális beviteli skála változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
|
6 hét
|
A Mini Nutritional Assessment változásai
Időkeret: 6 hét
|
A Mini Nutritional Assessment átfogó táplálkozási értékelést végez.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog.
A magasabb pontszám jobb táplálkozási állapotot jelez.
A Mini Nutritional Assessment változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
|
6 hét
|
A Tanács változásai a Táplálkozási Étvágykérdőívről
Időkeret: 6 hét
|
A Tanács táplálkozási étvágy kérdőíve az étvágyat méri fel. Az összpontszám 8-40 között mozog.
A magasabb pontszám jobb étvágyat jelez.
A Táplálkozási Étvágykérdőív Tanácsának változásait a beavatkozás előtt és után értékelik.
|
6 hét
|
Az étrendi jóllét skála változásai
Időkeret: 6 hét
|
A Dietary Well-Being Scale az étrendi jólétet méri fel.
A teljes ijedtség 21-126 között mozog.
A magasabb pontszám jobb táplálkozási jólétet jelez.
A táplálkozási jóléti skála változásait jól fel kell mérni a beavatkozás előtt és után.
|
6 hét
|
A nyelési életminőség kérdőív változásai
Időkeret: 6 hét
|
A nyelési életminőség kérdőív a nyelési életminőséget értékeli. A teljes pontszám 44-220 között mozog.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez a nyelés kapcsán.
A nyelési életminőség kérdőív változásait jól értékelni kell a beavatkozás előtt és után.
|
6 hét
|
Változások a WHO életminőség-BREF-ében
Időkeret: 6 hét
|
A WHO Életminőség-BREF az életminőséget értékeli.
Az összpontszám 28-140 között mozog.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
A WHO Életminőség-BREF változásait a beavatkozás előtt és után alaposan fel kell mérni.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Garatbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Stroke
- Deglutíciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106-E-29
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve