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Investigación del programa de preparación de alimentos para mejorar la dieta de los pacientes con accidente cerebrovascular

13 de abril de 2020 actualizado por: Taiwan Adventist Hospital
Este es un ensayo de intervención conductual controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de investigar un programa de preparación de alimentos para mejorar la dieta de los pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo de intervención conductual controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de investigar un programa de preparación de alimentos para mejorar la dieta de los pacientes con accidente cerebrovascular. Los sujetos serán asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de control. El resultado primario incluyó siete medidas, la escala de ingesta oral funcional, la Mini Evaluación Nutricional, el Cuestionario de Apetito del Consejo de Nutrición, la Escala de Bienestar Dietético, el Cuestionario de Calidad de Vida de la Deglución, la Calidad de Vida de la OMS. BREF y herramienta de evaluación de la alimentación-10.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Beitou Dist
      • Taipei City, Beitou Dist, Taiwán, 12303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico es accidente cerebrovascular
  • COMER-10 ≥ 3
  • Edad > 20 años
  • Capacidad de seguir instrucciones
  • Disposición de los participantes al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas no relacionadas con el accidente cerebrovascular (p. ej., lesión cerebral traumática, tumor cerebral, enfermedad neurodegenerativa y enfermedad de Parkinson)
  • Disfagia por lesión en el cuello o cirugía
  • Durante el estudio, fue hospitalizado nuevamente por enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo experimental
Programa grupal de preparación de dietas para trastornos de la deglución
Otro: Programa grupal de preparación de dietas para trastornos de la deglución
Este programa incluía propiedades de los alimentos, alimentos seleccionados, tipo de cocción, uso de espesante y degustación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la herramienta de evaluación de la alimentación-10
Periodo de tiempo: 6 semanas
Eating Assessment Tool-10 evalúa la capacidad de tragar por mí mismo. El susto total oscila entre 0 y 40. Un nivel más alto indica una mejor capacidad de tragar. Los cambios de Eating Assessment Tool-10 se evaluarán antes y después de la intervención.
6 semanas
Cambios en la Escala Funcional de Ingesta Oral
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de ingesta oral funcional evalúa la capacidad de tragar. El nivel total oscila entre 1 y 7. Un nivel más alto indica una mejor capacidad de tragar. Se evaluarán los cambios de la Escala Funcional de Ingesta Oral antes y después de la intervención.
6 semanas
Cambios de la Mini Valoración Nutricional
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mini Evaluación Nutricional evalúa la nutrición integral. La puntuación total oscila entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica un mejor estado nutricional. Los cambios de la Mini Evaluación Nutricional se evaluarán antes y después de la intervención.
6 semanas
Cambios del Cuestionario de Apetito del Consejo de Nutrición
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Cuestionario de Apetito del Consejo de Nutrición evalúa el apetito. La puntuación total oscila entre 8 y 40. Una puntuación más alta indica un mejor apetito. Los cambios del Cuestionario de Apetito del Consejo de Nutrición se evaluarán antes y después de la intervención.
6 semanas
Cambios en la Escala de Bienestar Dietético
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de bienestar dietético evalúa el bienestar dietético. El susto total oscila entre 21 y 126. Una puntuación más alta indica un mejor bienestar dietético. Los cambios de la Escala de Bienestar Dietético se evaluarán antes y después de la intervención.
6 semanas
Cambios en el cuestionario de calidad de vida de la deglución
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cuestionario de calidad de vida de la deglución evalúa la calidad de vida acerca de la deglución. La puntuación total oscila entre 44 y 220. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida sobre la deglución. Los cambios del cuestionario de calidad de vida para la deglución se evaluarán antes y después de la intervención.
6 semanas
Cambios en la Calidad de Vida de la OMS-BREF
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calidad de vida de la OMS-BREF evalúa la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 28 y 140. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Los cambios de la calidad de vida de la OMS-BREF se evaluarán antes y después de la intervención.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taiwan Adventist Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 106-E-29

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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