Undersöker program för matberedning om kostförbättring för patienter med stroke
13 april 2020 uppdaterad av: Taiwan Adventist Hospital
Detta är en randomiserad kontrollerad beteendeinterventionsstudie för att bedöma effektiviteten av att undersöka program för matlagning på diet för att förbättra patienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad beteendeinterventionsstudie för att bedöma effektiviteten av att undersöka program för matlagning på diet för att förbättra patienter med stroke.
Försökspersonerna kommer att randomiseras till interventionsgrupp och kontrollgrupp. Det primära resultatet inkluderade sju mätningar, funktionell oralt intagsskala, mininäringsutvärdering, Council on Nutrition Appetite Questionnaire, Dietary Well-Being Scale, Swallowing Quality of Life-enkät, WHO Quality of Life- BREF och Eating Assessment Tool-10.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Taiwan, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen är stroke
- EAT-10 ≥ 3
- Ålder > 20 år
- Förmåga att följa instruktioner
- Villig till deltagare i studien
Exklusions kriterier:
- Neurologiska sjukdomar som inte är stroke (ex: traumatisk hjärnskada, hjärntumör, neurodegenerativ sjukdom och Parkinsons sjukdom)
- Dysfagi genom nackskada eller operation
- Under studien lades han/hon in på sjukhus igen på grund av sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Program för att förbereda kost för gruppsväljstörningar
|
Detta program inkluderade mategenskaper, utvald mat, typ av tillagning, användning av förtjockningsmedel och provsmakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar av Eating Assessment Tool-10
Tidsram: 6 veckor
|
Eating Assessment Tool-10 utvärderar förmågan att svälja själv.
Den totala rädslan sträcker sig från 0-40.
En högre nivå indikerar bättre förmåga att svälja.
Ändringar av Eating Assessment Tool-10 kommer att bedömas före och efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Ändringar av den funktionella orala intagsskalan
Tidsram: 6 veckor
|
Functional Oral Intake Scale bedömer förmågan att svälja.
Den totala nivån sträcker sig från 1-7.
En högre nivå indikerar bättre förmåga att svälja.
Förändringar av den funktionella orala intagsskalan kommer att bedömas före och efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Ändringar av Mini Nutritional Assessment
Tidsram: 6 veckor
|
Mini Nutritional Assessment bedömer omfattande näringsmässiga.
Den totala poängen varierar från 0-30.
En högre poäng indikerar bättre näringsstatus.
Ändringar av Mini Nutritional Assessment kommer att bedömas före och efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Ändringar av Council on Nutrition Appetite Questionnaire
Tidsram: 6 veckor
|
Council on Nutrition Appetite Questionnaire bedömer aptiten. Den totala poängen varierar från 8-40.
En högre poäng indikerar bättre aptit.
Ändringar av Council on Nutrition Appetite Questionnaire kommer att bedömas före och efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Förändringar av Dietary Well-Being Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Dietary Well-Being Scale bedömer kostens välbefinnande.
Den totala rädslan sträcker sig från 21-126.
En högre poäng indikerar bättre välbefinnande i kosten.
Förändringar av Dietary Well-Being Scale ska väl bedömas före och efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Ändringar av frågeformuläret för att svälja livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Enkäten Swallowing Quality of Life bedömer livskvalitet om sväljning. Den totala poängen varierar från 44-220.
En högre poäng indikerar bättre livskvalitet om att svälja.
Förändringar av frågeformuläret för livskvalitet att svälja väl utvärderas före och efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Förändringar av WHO:s livskvalitet-BREF
Tidsram: 6 veckor
|
WHO Quality of Life-BREF bedömer livskvalitet.
Den totala poängen varierar från 28-140.
En högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Förändringar av WHO:s livskvalitets-BREF ska väl utvärderas före och efter intervention.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106-E-29
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .