Ruoanvalmistusohjelma aivohalvauspotilaiden ruokavalion parantamiseksi
maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Taiwan Adventist Hospital
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu käyttäytymisinterventiotutkimus, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaiden ruokavalion parantamiseen tähtäävän ruoanvalmistusohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu käyttäytymisinterventiotutkimus, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaiden ruokavalion parantamiseen tähtäävän ruoanvalmistusohjelman tehokkuutta.
Koehenkilöt satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Ensisijainen tulos sisälsi seitsemän mittaria, toiminnallinen suun kautta otettava saantiasteikko, miniravitsemusarviointi, ravitsemusruokavalion kyselylomake, ruokavalion hyvinvoinnin asteikko, nielemisen elämänlaatukysely, WHO:n elämänlaatukysely. BREF ja syömisen arviointityökalu-10.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Taiwan, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi on aivohalvaus
- EAT-10 ≥ 3
- Ikä > 20 vuotta
- Kyky noudattaa ohjeita
- Haluan osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin aivohalvauksen aiheuttamat neurologiset sairaudet (esim. traumaattinen aivovaurio, aivokasvain, hermostoa rappeuttava sairaus ja Parkinsonin tauti)
- Dysfagia niskavamman tai leikkauksen seurauksena
- Tutkimuksen aikana hän joutui uudelleen sairaalaan sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ryhmän nielemishäiriön ruokavalion valmisteluohjelma
|
Tämä ohjelma sisälsi ruoan ominaisuudet, ruoan valinnan, kypsennystavan, sakeuttamisaineen käytön ja maistamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisen arviointityökalun muutokset-10
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Eating Assessment Tool-10 arvioi nielemiskykyä itse.
Kokonaispelko vaihtelee välillä 0-40.
Korkeampi taso osoittaa parempaa nielemiskykyä.
Syömisen arviointityökalun 10 muutokset arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset toiminnallisessa oraalisen sisäänoton asteikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Funktionaalinen oral Intake Scale arvioi nielemiskykyä.
Kokonaistaso vaihtelee välillä 1-7.
Korkeampi taso osoittaa parempaa nielemiskykyä.
Functional Oral Intake Asteikon muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
6 viikkoa
|
|
Miniravitsemusarvioinnin muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mini Nutritional Assessment arvioi kattavan ravitsemusarvon.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ravitsemustilaa.
Miniravitsemusarvioinnin muutokset arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Ruokahalukyselyn neuvoston muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruokahalua käsittelevä neuvoston kyselylomake arvioi ruokahalua. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruokahalua.
Ruokahalukyselyn neuvoston muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota.
|
6 viikkoa
|
|
Ruokavalion hyvinvoinnin asteikon muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dietary Well-Being Scale arvioi ruokavalion hyvinvointia.
Kokonaispelko vaihtelee välillä 21-126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruokavalion hyvinvointia.
Ruokavalion hyvinvointiasteikon muutokset on arvioitava hyvin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
6 viikkoa
|
|
Swallowing Quality of Life -kyselylomakkeen muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nieleminen Elämänlaatu -kyselyssä arvioidaan elämänlaatua nielemisestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 44-220.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua nielemisen suhteen.
Swallowing Quality of Life -kyselylomakkeen muutokset tulee arvioida hyvin ennen ja jälkeen interventiota.
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset WHO:n elämänlaatu-BREF-asiakirjassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
WHO:n elämänlaatu-BREF arvioi elämänlaatua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 28-140.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
WHO:n elämänlaatu-BREF-asiakirjan muutokset on arvioitava hyvin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106-E-29
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .