Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker program for matlaging om kostholdsforbedring for pasienter med hjerneslag

13. april 2020 oppdatert av: Taiwan Adventist Hospital
Dette er en randomisert kontrollert atferdsintervensjonsstudie for å vurdere effektiviteten av å undersøke program for matlaging på diett forbedre pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert atferdsintervensjonsstudie for å vurdere effektiviteten av å undersøke program for matlaging på diett forbedre pasienter med hjerneslag. Forsøkspersonene vil bli randomisert til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Det primære utfallet inkluderte syv mål, funksjonell oral inntaksskala, Mini Nutritional Assessment, Council on Nutrition Appetite Questionnaire, Dietary Well-Being Scale, Swallowing Quality of Life-spørreskjema, WHO Quality of Life- BREF og spisevurderingsverktøy-10.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou Dist
      • Taipei City, Beitou Dist, Taiwan, 12303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen er hjerneslag
  • EAT-10 ≥ 3
  • Alder > 20 år
  • Evne til å følge instruksjoner
  • Villig til deltakere til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-slag nevrologiske sykdommer (eks: traumatisk hjerneskade, hjernesvulst, nevrodegenerativ sykdom og Parkinsons sykdom)
  • Dysfagi ved nakkeskade eller kirurgi
  • I løpet av studien ble han/hun innlagt på nytt på grunn av sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngripen
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forberedelsesprogram for gruppesvelgeforstyrrelser
Annen: Forberedelsesprogram for gruppesvelgeforstyrrelser
Dette programmet inkluderte mategenskaper, utvalgt mat, type matlaging, bruk av fortykningsmiddel og smaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i spisevurderingsverktøyet-10
Tidsramme: 6 uker
Eating Assessment Tool-10 vurderer evnen til å svelge selv. Den totale skremmen varierer fra 0-40. Et høyere nivå indikerer bedre evne til å svelge. Endringer av Eating Assessment Tool-10 vil bli vurdert før og etter intervensjon.
6 uker
Endringer av den funksjonelle orale inntaksskalaen
Tidsramme: 6 uker
Funksjonell oral inntaksskala vurderer evnen til å svelge. Totalnivået varierer fra 1-7. Et høyere nivå indikerer bedre evne til å svelge. Endringer i funksjonell oral inntaksskala vil bli vurdert før og etter intervensjon.
6 uker
Endringer av Mini Nutritional Assessment
Tidsramme: 6 uker
Mini Nutritional Assessment vurderer omfattende ernæringsmessig. Den totale poengsummen varierer fra 0-30. En høyere score indikerer bedre ernæringsstatus. Endringer i Mini Nutritional Assessment vil bli vurdert før og etter intervensjon.
6 uker
Endringer av Council on Nutrition Appetite Questionnaire
Tidsramme: 6 uker
Council on Nutrition Appetite Questionnaire vurderer appetitten. Den totale poengsummen varierer fra 8-40. En høyere poengsum indikerer bedre appetitt. Endringer i Council on Nutrition Appetite Questionnaire vil bli vurdert før og etter intervensjon.
6 uker
Endringer av diettvelværeskalaen
Tidsramme: 6 uker
Dietary Well-Being Scale vurderer kostholdets velvære. Den totale skremmen varierer fra 21-126. En høyere poengsum indikerer bedre kostholdsvelvære. Endringer i dietary Well-Being Scale bør vurderes før og etter intervensjon.
6 uker
Endringer i spørreskjemaet om svelgingskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Spørreskjemaet Svelging Livskvalitet vurderer livskvalitet om svelging. Den totale poengsummen varierer fra 44-220. En høyere score indikerer bedre livskvalitet om svelging. Endringer i spørreskjemaet om svelgingskvalitet vurderes godt før og etter intervensjon.
6 uker
Endringer i WHOs livskvalitet-BREF
Tidsramme: 6 uker
WHO Quality of Life-BREF vurderer livskvalitet. Den totale poengsummen varierer fra 28-140. En høyere score indikerer bedre livskvalitet. Endringer i WHO Quality of Life-BREF skal vurderes før og etter intervensjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taiwan Adventist Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 106-E-29

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere