Výzkumný program přípravy jídla na zlepšení stravy pro pacienty s mrtvicí
13. dubna 2020 aktualizováno: Taiwan Adventist Hospital
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou behaviorální intervenční studii k posouzení účinnosti zkoumajícího programu přípravy jídla na zlepšení diety pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou behaviorální intervenční studii k posouzení účinnosti zkoumajícího programu přípravy jídla na zlepšení diety pacientů s mrtvicí.
Subjekty budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Primární výsledek zahrnoval sedm měření, funkční stupnici perorálního příjmu, mininutriční hodnocení, dotazník Rady pro výživu a chuť k jídlu, stupnici pohody ve stravě, dotazník kvality života při polykání, kvalitu života WHO- BREF a nástroj pro hodnocení stravování-10.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Tchaj-wan, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza je mrtvice
- EAT-10 ≥ 3
- Věk > 20 let
- Schopnost následovat instrukce
- Ochotný k účastníkům studie
Kritéria vyloučení:
- Nemrtvicová neurologická onemocnění (např.: traumatické poranění mozku, mozkový nádor, neurodegenerativní onemocnění a Parkinsonova choroba)
- Dysfagie poraněním krku nebo operací
- V průběhu studie byl znovu hospitalizován pro nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Program přípravy stravy pro skupinové poruchy polykání
|
Tento program zahrnoval vlastnosti potravin, výběr potravin, typ vaření, použití zahušťovadla a ochutnávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nástroje pro hodnocení příjmu potravy-10
Časové okno: 6 týdnů
|
Eating Assessment Tool-10 hodnotí schopnost sám polykat.
Celkový strach se pohybuje od 0-40.
Vyšší hladina ukazuje na lepší schopnost polykání.
Změny nástroje Eating Assessment Tool-10 budou posouzeny před a po intervenci.
|
6 týdnů
|
|
Změny stupnice funkčního perorálního příjmu
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční stupnice perorálního příjmu hodnotí schopnost polykání.
Celková úroveň se pohybuje od 1-7.
Vyšší hladina ukazuje na lepší schopnost polykání.
Změny funkční stupnice perorálního příjmu budou hodnoceny před a po intervenci.
|
6 týdnů
|
|
Změny Mininutričního hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Mini Nutritional Assessment hodnotí komplexní nutriční hodnoty.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-30.
Vyšší skóre znamená lepší stav výživy.
Změny Mininutričního hodnocení budou posouzeny před a po intervenci.
|
6 týdnů
|
|
Změny dotazníku Rady pro výživu
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník Council on Nutrition Appetite Questionnaire hodnotí chuť k jídlu. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 8-40.
Vyšší skóre znamená lepší chuť k jídlu.
Před intervencí a po ní budou posouzeny změny Rady pro výživový apetitní dotazník.
|
6 týdnů
|
|
Změny stupnice dietní pohody
Časové okno: 6 týdnů
|
Dietary Well-Being Scale hodnotí dietní pohodu.
Celkový úlek se pohybuje od 21-126.
Vyšší skóre znamená lepší dietní pohodu.
Změny na stupnici dietní pohody je třeba dobře posoudit před a po intervenci.
|
6 týdnů
|
|
Změny dotazníku Swallowing Quality of Life
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník kvality života při polykání hodnotí kvalitu života při polykání. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 44-220.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života při polykání.
Změny v dotazníku Swallowing Quality of Life lze dobře posoudit před intervencí a po ní.
|
6 týdnů
|
|
Změny WHO Quality of Life-BREF
Časové okno: 6 týdnů
|
WHO Quality of Life-BREF hodnotí kvalitu života.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 28-140.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Před intervencí a po ní je třeba dobře vyhodnotit změny WHO Quality of Life-BREF.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Mrtvice
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- 106-E-29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .