Indagare sul programma di preparazione del cibo sul miglioramento della dieta per i pazienti con ictus
13 aprile 2020 aggiornato da: Taiwan Adventist Hospital
Questo è uno studio di intervento comportamentale controllato randomizzato per valutare l'efficacia del programma di indagine sulla preparazione del cibo sulla dieta per migliorare i pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di intervento comportamentale controllato randomizzato per valutare l'efficacia del programma di indagine sulla preparazione del cibo sulla dieta per migliorare i pazienti con ictus.
I soggetti saranno randomizzati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. L'esito primario includeva sette misure, scala di assunzione orale funzionale, mini valutazione nutrizionale, questionario sull'appetito del Consiglio sulla nutrizione, scala del benessere dietetico, questionario sulla qualità della vita della deglutizione, qualità della vita dell'OMS- BREF e strumento di valutazione alimentare-10.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Taiwan, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi è ictus
- EAT-10 ≥ 3
- Età > 20 anni
- Capacità di seguire le istruzioni
- Disposto ai partecipanti allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche diverse dall'ictus (es: lesione cerebrale traumatica, tumore cerebrale, malattia neurodegenerativa e morbo di Parkinson)
- Disfagia da lesioni al collo o interventi chirurgici
- Durante lo studio, è stato nuovamente ricoverato in ospedale a causa di una malattia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Programma di preparazione alla dieta per il disturbo della deglutizione di gruppo
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Questo programma includeva le proprietà degli alimenti, la selezione degli alimenti, il tipo di cottura, l'utilizzo dell'addensante e la degustazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche dello strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo strumento di valutazione alimentare-10 valuta la capacità di deglutire da solo.
Lo spavento totale varia da 0 a 40.
Un livello più alto indica una migliore capacità di deglutizione.
I cambiamenti dello strumento di valutazione alimentare-10 saranno valutati prima e dopo l'intervento.
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6 settimane
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Cambiamenti della scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala di assunzione orale funzionale valuta la capacità di deglutizione.
Il livello totale varia da 1 a 7.
Un livello più alto indica una migliore capacità di deglutizione.
I cambiamenti della scala di assunzione orale funzionale saranno valutati prima e dopo l'intervento.
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6 settimane
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Modifiche della Mini Valutazione Nutrizionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Mini valutazione nutrizionale valuta nutrizionale completo.
Il punteggio totale va da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica un migliore stato nutrizionale.
I cambiamenti della Mini Valutazione Nutrizionale saranno valutati prima e dopo l'intervento.
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6 settimane
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Modifiche del questionario sull'appetito del Consiglio sulla nutrizione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario sull'appetito del Council on Nutrition valuta l'appetito. Il punteggio totale va da 8 a 40.
Un punteggio più alto indica un migliore appetito.
Le modifiche del questionario sull'appetito del Consiglio sulla nutrizione saranno valutate prima e dopo l'intervento.
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6 settimane
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Cambiamenti della scala del benessere alimentare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Dietery Well-Being Scale valuta il benessere alimentare.
Lo spavento totale varia da 21 a 126.
Un punteggio più alto indica un migliore benessere alimentare.
I cambiamenti della scala del benessere alimentare devono essere valutati prima e dopo l'intervento.
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6 settimane
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Modifiche del questionario sulla qualità della vita nella deglutizione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario sulla qualità della vita nella deglutizione valuta la qualità della vita relativa alla deglutizione. Il punteggio totale varia da 44 a 220.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita riguardo alla deglutizione.
Le modifiche del questionario sulla qualità della vita nella deglutizione devono essere valutate prima e dopo l'intervento.
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6 settimane
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Cambiamenti della qualità della vita dell'OMS-BREF
Lasso di tempo: 6 settimane
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WHO Quality of Life-BREF valuta la qualità della vita.
Il punteggio totale va da 28 a 140.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
I cambiamenti del WHO Quality of Life-BREF dovrebbero essere valutati prima e dopo l'intervento.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106-E-29
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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