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뇌졸중 환자의 식생활 개선을 위한 급식 프로그램 연구

2020년 4월 13일 업데이트: Taiwan Adventist Hospital
이것은 뇌졸중 환자의 식단 개선에 대한 음식 준비 프로그램 조사의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 행동 중재 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 뇌졸중 환자의 식단 개선에 대한 음식 준비 프로그램 조사의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 행동 중재 시험입니다. 피험자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 주요 결과에는 7가지 측정, 기능적 경구 섭취 척도, 미니 영양 평가, 영양 식욕 설문지 위원회, 식이 웰빙 척도, 삼키는 삶의 질 설문지, WHO 삶의 질- BREF 및 식사 평가 도구-10.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beitou Dist
      • Taipei City, Beitou Dist, 대만, 12303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단은 뇌졸중
  • EAT-10 ≥ 3
  • 20년 이상
  • 다음 지침의 기능
  • 연구 참가자에게 기꺼이

제외 기준:

  • 비뇌졸중 신경계 질환(예: 외상성 뇌손상, 뇌종양, 신경퇴행성 질환 및 파킨슨병)
  • 목 부상 또는 수술에 의한 삼킴곤란
  • 연구 중에 질병으로 인해 다시 입원했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
간섭 없음
실험적: 실험군
집단 삼키기 장애 식단 준비 프로그램
이 프로그램에는 식품 특성, 식품 선택, 요리 유형, 증점제 사용 및 맛보기가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 평가 도구의 변화-10
기간: 6주
먹기 평가 도구-10은 스스로 삼키는 능력을 평가합니다. 총 공포 범위는 0-40입니다. 더 높은 수준은 더 나은 삼키는 능력을 나타냅니다. 섭식 평가 도구-10의 변경 사항은 개입 전후에 평가됩니다.
6주
기능적 경구 섭취 척도의 변화
기간: 6주
기능적 구강 섭취 척도는 삼키는 능력을 평가합니다. 총 레벨 범위는 1-7입니다. 더 높은 수준은 더 나은 삼키는 능력을 나타냅니다. 기능적 구강 섭취 척도의 변화는 개입 전후에 평가됩니다.
6주
미니 영양 평가의 변화
기간: 6주
Mini Nutritional Assessment는 포괄적인 영양을 평가합니다. 총 점수 범위는 0-30입니다. 점수가 높을수록 영양 상태가 양호함을 나타냅니다. Mini Nutritional Assessment의 변경 사항은 개입 전후에 평가됩니다.
6주
영양 식욕 설문에 관한 위원회의 변경 사항
기간: 6주
Council on Nutrition Appetite Questionnaire는 식욕을 평가합니다. 총 점수 범위는 8-40입니다. 점수가 높을수록 식욕이 좋은 것을 나타냅니다. 영양 식욕 설문지 위원회의 변경 사항은 개입 전후에 평가됩니다.
6주
식이 웰빙 척도의 변화
기간: 6주
식이 웰빙 척도는 식이 웰빙을 평가합니다. 총 공포 범위는 21-126입니다. 더 높은 점수는 더 나은 식이 웰빙을 나타냅니다. 식이 웰빙 척도의 변화는 개입 전후에 잘 평가됩니다.
6주
삼키는 삶의 질 설문지의 변화
기간: 6주
삼키기 삶의 질 설문지는 삼킴에 대한 삶의 질을 평가합니다. 총 점수 범위는 44-220입니다. 점수가 높을수록 삼킴에 대한 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다. 삼키는 삶의 질 설문지의 변화는 개입 전후에 잘 평가됩니다.
6주
WHO 삶의 질-BREF의 변화
기간: 6주
WHO Quality of Life-BREF는 삶의 질을 평가합니다. 총 점수 범위는 28-140입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다. WHO 삶의 질-BREF의 변화는 개입 전후에 잘 평가됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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