Изучение программы приготовления пищи для улучшения диеты для пациентов с инсультом
13 апреля 2020 г. обновлено: Taiwan Adventist Hospital
Это рандомизированное контролируемое исследование поведенческого вмешательства для оценки эффективности изучения программы приготовления пищи для улучшения диеты у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование поведенческого вмешательства для оценки эффективности изучения программы приготовления пищи для улучшения диеты у пациентов с инсультом.
Субъекты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Первичный результат включал семь показателей, функциональную шкалу перорального потребления, мини-оценку питания, опросник Совета по питанию, шкалу диетического благополучия, опросник качества жизни при глотании, качество жизни ВОЗ. BREF и Инструмент оценки питания-10.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Тайвань, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз - инсульт
- ЭАТ-10 ≥ 3
- Возраст > 20 лет
- Возможность следовать инструкциям
- Желание участников исследования
Критерий исключения:
- Неинсультные неврологические заболевания (например, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга, нейродегенеративное заболевание и болезнь Паркинсона)
- Дисфагия при травме шеи или хирургическом вмешательстве
- Во время исследования он снова был госпитализирован из-за болезни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Программа подготовки к групповой диете при расстройстве глотания
|
Эта программа включала свойства продуктов, выбор продуктов, тип приготовления, использование загустителя и дегустацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения Инструмента оценки пищевого поведения-10
Временное ограничение: 6 недель
|
Инструмент оценки приема пищи-10 оценивает способность глотать самостоятельно.
Общий страх колеблется от 0 до 40.
Более высокий уровень указывает на лучшую способность глотания.
Изменения Инструмента оценки пищевого поведения-10 будут оцениваться до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменения шкалы функционального перорального приема
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная шкала орального потребления оценивает способность глотания.
Общий уровень колеблется от 1 до 7.
Более высокий уровень указывает на лучшую способность глотания.
Изменения шкалы функционального перорального приема будут оцениваться до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменения в мини-оценке питания
Временное ограничение: 6 недель
|
Мини-оценка питания оценивает всестороннее питание.
Общий балл колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на лучшее состояние питания.
Изменения Мини-оценки питания будут оцениваться до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменения в опроснике Совета по питанию об аппетите
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник Совета по питанию для оценки аппетита оценивает аппетит. Суммарный балл колеблется от 8 до 40.
Более высокий балл указывает на лучший аппетит.
Изменения в опроснике Совета по питанию будут оцениваться до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменения шкалы диетического благополучия
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала диетического благополучия оценивает диетическое благополучие.
Общее количество испуга колеблется от 21 до 126.
Более высокий балл указывает на лучшее диетическое самочувствие.
Изменения по шкале диетического благополучия можно оценить до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменения опросника качества жизни при глотании
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник качества жизни при глотании оценивает качество жизни при глотании. Общий балл колеблется от 44 до 220.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни в отношении глотания.
Изменения опросника качества жизни при глотании хорошо оценивать до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменения качества жизни ВОЗ-BREF
Временное ограничение: 6 недель
|
WHO Quality of Life-BREF оценивает качество жизни.
Общий балл колеблется от 28 до 140.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Изменения ВОЗ качества жизни-BREF должны быть оценены до и после вмешательства.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 106-E-29
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .