Program badawczy przygotowania posiłków w celu poprawy diety pacjentów z udarem mózgu
13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Taiwan Adventist Hospital
Jest to randomizowane, kontrolowane behawioralne badanie interwencyjne mające na celu ocenę skuteczności programu badawczego przygotowywania posiłków na poprawę diety pacjentów z udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane behawioralne badanie interwencyjne mające na celu ocenę skuteczności programu badawczego przygotowywania posiłków na poprawę diety pacjentów z udarem mózgu.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Główny wynik obejmował siedem pomiarów, skalę funkcjonalnego spożycia doustnego, mini ocenę stanu odżywienia, kwestionariusz Rady ds. BREF i narzędzie do oceny odżywiania-10.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City, Beitou Dist, Tajwan, 12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza to udar
- JEDZ-10 ≥ 3
- Wiek > 20 lat
- Zdolność do podążania za instrukcjami
- Chętnych do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne niezwiązane z udarem (np. urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu, choroba neurodegeneracyjna i choroba Parkinsona)
- Dysfagia spowodowana urazem szyi lub zabiegiem chirurgicznym
- W trakcie badania był ponownie hospitalizowany z powodu choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupowy program przygotowania diety w zaburzeniach połykania
|
Program ten obejmował właściwości żywności, wybraną żywność, rodzaj gotowania, użycie zagęszczacza i degustację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Narzędziu do Oceny Odżywiania-10
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Eating Assessment Tool-10 ocenia zdolność samodzielnego połykania.
Całkowite przerażenie waha się od 0-40.
Wyższy poziom wskazuje na lepszą zdolność połykania.
Zmiany narzędzia do oceny odżywiania-10 zostaną ocenione przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany funkcjonalnej skali spożycia doustnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonalna Skala Spożycia Doustnego ocenia zdolność połykania.
Całkowity poziom waha się od 1-7.
Wyższy poziom wskazuje na lepszą zdolność połykania.
Zmiany Skali Funkcjonalnego Spożycia Doustnego zostaną ocenione przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany Mini Oceny Odżywienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mini Ocena Odżywiania ocenia kompleksową wartość odżywczą.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan odżywienia.
Zmiany Mini Oceny Odżywiania zostaną ocenione przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany Kwestionariusza Apetytu Rady ds. Żywienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz apetytu Rady ds. Żywienia ocenia apetyt. Całkowity wynik waha się od 8 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy apetyt.
Zmiany Kwestionariusza Rady ds. Apetytu Żywieniowego zostaną ocenione przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany skali dobrego samopoczucia żywieniowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dietary Well-Being Scale ocenia samopoczucie związane z dietą.
Całkowite przerażenie waha się od 21-126.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie żywieniowe.
Zmiany w Skali Dobrostanu Żywieniowego dobrze ocenia się przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany w kwestionariuszu jakości życia połykania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Połykaniu ocenia jakość życia w zakresie połykania. Całkowity wynik mieści się w przedziale 44-220.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia w zakresie połykania.
Zmiany kwestionariusza Jakości Życia Połykania dobrze ocenia się przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany w dokumencie BREF dotyczącym jakości życia WHO
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
WHO Quality of Life-BREF ocenia jakość życia.
Suma punktów mieści się w przedziale 28-140.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Zmiany jakości życia BREF WHO dobrze oceniać przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106-E-29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .