中风患者饮食调理方案探讨
2020年4月13日 更新者：Taiwan Adventist Hospital
这是一项随机对照行为干预试验，旨在评估调查食物准备计划对改善中风患者饮食的功效。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照行为干预试验，旨在评估调查食物准备计划对改善中风患者饮食的功效。
受试者将被随机分配到干预组和对照组。主要结果包括七项措施、功能性口腔摄入量表、迷你营养评估、营养食欲委员会问卷、饮食健康量表、吞咽生活质量问卷、WHO 生活质量- BREF 和饮食评估工具 10。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beitou Dist
-
Taipei City、Beitou Dist、台湾、12303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断是中风
- EAT-10≥3
- 年龄 > 20 岁
- 服从指令的能力
- 愿意参与研究
排除标准：
- 非中风神经系统疾病（例如：创伤性脑损伤、脑肿瘤、神经退行性疾病和帕金森病）
- 颈部受伤或手术引起的吞咽困难
- 研究期间，他/她因病再次住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
无干预
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实验性的：实验组
团体吞咽障碍饮食准备计划
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该程序包括食物特性、选择食物、烹饪类型、使用增稠剂和品尝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食评估工具的变化 10
大体时间：6周
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Eating Assessment Tool-10 评估自己的吞咽能力。
总恐慌范围为 0-40。
水平越高表示吞咽能力越好。
将在干预前后评估 Eating Assessment Tool-10 的变化。
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6周
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功能性经口摄入量表的变化
大体时间：6周
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功能性口腔摄入量表评估吞咽能力。
总级别从1-7不等。
水平越高表示吞咽能力越好。
将在干预前后评估功能性口腔摄入量表的变化。
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6周
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迷你营养评估的变化
大体时间：6周
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迷你营养评估评估综合营养。
总分范围为 0-30。
分数越高表明营养状况越好。
迷你营养评估的变化将在干预前后进行评估。
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6周
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营养食欲委员会问卷的变动
大体时间：6周
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Council on Nutrition Appetite Questionnaire评估食欲。总分范围为8-40。
分数越高表示胃口越好。
营养食欲委员会问卷的变化将在干预前后进行评估。
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6周
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饮食健康量表的变化
大体时间：6周
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饮食健康量表评估饮食健康。
总恐慌范围为 21-126。
分数越高表示饮食健康越好。
饮食健康量表的变化在干预前后进行评估。
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6周
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吞咽生活质量问卷的变化
大体时间：6周
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吞咽生活质量问卷评估吞咽生活质量。总分范围为44-220。
分数越高表示吞咽的生活质量越好。
吞咽生活质量问卷的变化在干预前后得到很好的评估。
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6周
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WHO 生活质量的变化-BREF
大体时间：6周
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WHO Quality of Life-BREF 评估生活质量。
总分在28-140之间。
分数越高表示生活质量越好。
WHO 生活质量-BREF 的变化在干预前后得到很好的评估。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：En-Chi Chiu, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月19日
初级完成 (实际的)
2018年9月28日
研究完成 (实际的)
2018年9月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月13日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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