Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeksprogramma voor voedselbereiding op dieetverbetering voor patiënten met een beroerte

13 april 2020 bijgewerkt door: Taiwan Adventist Hospital
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde gedragsinterventiestudie om de werkzaamheid te beoordelen van een onderzoeksprogramma voor voedselbereiding bij patiënten met een beroerte die het dieet verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde gedragsinterventiestudie om de werkzaamheid te beoordelen van een onderzoeksprogramma voor voedselbereiding bij patiënten met een beroerte die het dieet verbeteren. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar interventiegroep en controlegroep. Het primaire resultaat omvatte zeven metingen, Functionele orale innameschaal, Mini Nutritional Assessment, Council on Nutrition Appetite Questionnaire, Dietary Well-Being Scale, Swallowing Quality of Life vragenlijst, WHO Quality of Life- BREF en beoordelingstool voor eten-10.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Beitou Dist
      • Taipei City, Beitou Dist, Taiwan, 12303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose is een beroerte
  • EAT-10 ≥ 3
  • Leeftijd > 20 jaar
  • Mogelijkheid om instructies op te volgen
  • Bereid om deelnemers aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-beroerte neurologische aandoeningen (bijv. traumatisch hersenletsel, hersentumor, neurodegeneratieve ziekte en de ziekte van Parkinson)
  • Dysfagie door nekletsel of operatie
  • Tijdens het onderzoek werd hij/zij wegens ziekte opnieuw in het ziekenhuis opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Experimentele groep
Voorbereidingsprogramma voor groepsdieet met slikstoornis
Ander: Voorbereidingsprogramma voor groepsdieet met slikstoornis
Dit programma omvatte voedseleigenschappen, geselecteerd voedsel, kooktype, gebruik van verdikkingsmiddel en proeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen van de Eetbeoordelingstool-10
Tijdsspanne: 6 weken
Eten Assessment Tool-10 beoordeelt het slikvermogen van mezelf. De totale angst varieert van 0-40. Een hoger niveau duidt op een beter slikvermogen. Wijzigingen van de Eating Assessment Tool-10 worden voor en na de interventie beoordeeld.
6 weken
Veranderingen van de functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Functionele orale innameschaal beoordeelt het slikvermogen. Het totale niveau varieert van 1-7. Een hoger niveau duidt op een beter slikvermogen. Veranderingen van de Functional Oral Intake Scale worden voor en na de interventie beoordeeld.
6 weken
Wijzigingen van de Mini Voedingswaardering
Tijdsspanne: 6 weken
Mini Nutritional Assessment beoordeelt uitgebreide voeding. De totale score varieert van 0-30. Een hogere score duidt op een betere voedingstoestand. Wijzigingen in de Mini Nutritional Assessment worden voor en na de interventie beoordeeld.
6 weken
Wijzigingen van de Council on Nutrition Appetite Questionnaire
Tijdsspanne: 6 weken
Council on Nutrition Appetite Questionnaire beoordeelt de eetlust. De totale score varieert van 8-40. Een hogere score duidt op een betere eetlust. Wijzigingen van de Council on Nutrition Appetite Questionnaire zullen voor en na de interventie worden beoordeeld.
6 weken
Veranderingen van de Dietary Well-Being Scale
Tijdsspanne: 6 weken
Dietary Well-Being Scale beoordeelt het voedingswelzijn. De totale schrik varieert van 21-126. Een hogere score duidt op een beter voedingspatroon. Veranderingen van de Dietary Well-Being Scale kunnen goed worden beoordeeld voor en na de interventie.
6 weken
Wijzigingen in de vragenlijst Slikkwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
Slikken Quality of Life-vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven over slikken. De totale score varieert van 44-220. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven met betrekking tot slikken. Veranderingen van de Swallowing Quality of Life vragenlijst kunnen zowel voor als na de interventie worden beoordeeld.
6 weken
Wijzigingen van de WHO Quality of Life-BREF
Tijdsspanne: 6 weken
De WHO Quality of Life-BREF beoordeelt de kwaliteit van leven. De totale score varieert van 28-140. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven. Veranderingen van de WHO Quality of Life-BREF kunnen goed worden beoordeeld voor en na de interventie.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taiwan Adventist Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 106-E-29

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren