健康的な老化のための戦略としての食品アントシアニンとフラバノール: 心血管の健康と認知パフォーマンス (POLYAGE)
2021年9月15日 更新者：Spanish National Research Council、National Research Council, Spain
この研究では、カカオフラバノール、レッドベリーアントシアニン、またはその両方の組み合わせが心血管の健康と認知のマーカーに及ぼす影響を調べています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、カカオフラバノール、レッドベリーアントシアニン、またはその両方の組み合わせが心血管の健康と認知のマーカーに及ぼす影響を調べています。
健康なボランティアを募集し、10～12週間の並行研究（各グループ30名）に参加させます。 心血管の健康状態のマーカー（FMD、炎症および脂肪酸代謝のマーカー）と認知力（神経心理学的検査および血漿ニューロトロフィン）のマーカーが介入の前後で測定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～85歳
- BMI 20-32 kg/m2
除外基準:
- ミニ精神状態検査 (MMSE) < 28
- 収縮期血圧 (SBP) >139 mmHg
- 拡張期血圧 (DBP) > 89 mmHg
- 総コレステロール > 6.5 mmol/L
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ココアフラバノール
ココアは10～12週間毎日摂取されます。
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カカオフラバノールとベリー類アントシアニンが心臓血管および認知機能の健康に及ぼす影響
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ACTIVE_COMPARATOR：ベリー系アントシアニン
赤い果実は10〜12週間毎日摂取されます。
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カカオフラバノールとベリー類アントシアニンが心臓血管および認知機能の健康に及ぼす影響
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ACTIVE_COMPARATOR：カカオフラバノールとベリー類のアントシアニン
クオアとレッドベリーを10～12週間毎日摂取します。
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カカオフラバノールとベリー類アントシアニンが心臓血管および認知機能の健康に及ぼす影響
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NO_INTERVENTION：コントロール
通常の食事を10～12週間続ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕動脈の流れ媒介血管拡張（FMD）のベースラインからの変化
時間枠：0日目以降10週間目は6分以上
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上腕動脈の FMD は、ベースラインで収集された超音波を使用して、腕を 5 分間閉塞した後 60 秒間連続して測定されます。
FMD は、虚血前と虚血後の直径間の変動のパーセンテージとして表されます。
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0日目以降10週間目は6分以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間の介入後のベースラインSTROOPスコアからの変化
時間枠：介入時および介入後 10 週間
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STROOPは注意力と実行機能をテストします。 このテストは、異なる色のインクで書かれた色の名前を参加者に答えてもらうことで、読書などの自動化プロセスの阻害を評価することを目的としています。 各参加者について、参加時の SROOP 結果が 10 週間の介入後の結果と比較されます。 |
介入時および介入後 10 週間
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10週間の介入後のベースラインタワーオブロンドンスコアからの変化
時間枠：介入時および介入後 10 週間
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ロンドン塔のテストは 3 色のゲーム ボードで構成されており、合計時間、最初の移動までの時間、および参加者の参加から 11 週目までの最適な移動の変化による実行機能の評価が可能です。
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介入時および介入後 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AGL2016-76832-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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