Пищевые антоцианы и флаванолы как стратегия здорового старения: сердечно-сосудистое здоровье и когнитивные способности (POLYAGE)
15 сентября 2021 г. обновлено: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
В исследовании изучается влияние флаванолов какао, антоцианов красных ягод или их комбинации на маркеры сердечно-сосудистого здоровья и когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании изучается влияние флаванолов какао, антоцианов красных ягод или их комбинации на маркеры сердечно-сосудистого здоровья и когнитивных функций.
Здоровых добровольцев набирают для участия в параллельном исследовании (n 30 в группе) в течение 10–12 недель. Маркеры сердечно-сосудистого здоровья (ящур, маркеры воспаления и метаболизма жирных кислот) и когнитивных функций (нейропсихологические тесты и нейротрофины плазмы) измеряются до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-85 лет
- ИМТ 20-32 кг/м2
Критерий исключения:
- Мини-обследование психического состояния (MMSE) < 28
- Систолическое артериальное давление (САД) >139 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление (ДАД) > 89 мм рт.ст.
- Общий холестерин > 6,5 ммоль/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Какао Флаванолы
Какао принимают каждый день в течение 10-12 недель.
|
Влияние флаванолов какао и антоцианов ягод на сердечно-сосудистое и когнитивное здоровье
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Антоцианы ягод
Красные ягоды принимают каждый день в течение 10-12 недель.
|
Влияние флаванолов какао и антоцианов ягод на сердечно-сосудистое и когнитивное здоровье
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Флаванолы какао плюс антоцианы ягод
Cooa и красные ягоды принимают каждый день в течение 10-12 недель.
|
Влияние флаванолов какао и антоцианов ягод на сердечно-сосудистое и когнитивное здоровье
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Обычный рацион на 10-12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опосредованной потоком вазодилатации (FMD) плечевой артерии
Временное ограничение: Более 6 минут в день 0 и после 10 недель
|
FMD плечевой артерии будет измеряться с помощью ультразвука, полученного на исходном уровне и непрерывно в течение 60 секунд после окклюзии руки в течение 5 минут.
Ящур будет выражаться в процентах от вариации диаметров до и после ишемии.
|
Более 6 минут в день 0 и после 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя STROOP по сравнению с исходным уровнем после 10-недельного вмешательства
Временное ограничение: при включении и через 10 недель после вмешательства
|
STROOP тестирует внимание и исполнительную функцию. Этот тест направлен на оценку торможения автоматизированного процесса, такого как чтение, путем просьбы участников назвать цвет названий цветов, написанных чернилами другого цвета. Для каждого участника результаты SROOP при включении будут сравниваться с результатами после 10-недельного вмешательства. |
при включении и через 10 недель после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки Лондонского Тауэра после 10-недельного вмешательства
Временное ограничение: при включении и через 10 недель после вмешательства
|
Тест «Лондонская башня» состоит из трехцветной игровой доски, которая позволяет оценить исполнительные функции по общему времени, времени до первого хода и изменению оптимальных ходов от включения участников до 11-й недели.
|
при включении и через 10 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AGL2016-76832-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .