Antocyjany i flawanole w żywności jako strategia zdrowego starzenia się: zdrowie układu sercowo-naczyniowego i funkcje poznawcze (POLYAGE)
15 września 2021 zaktualizowane przez: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
W badaniu zbadano wpływ flawanoli kakaowych, antocyjanów z czerwonych jagód lub ich kombinacji na markery zdrowia układu krążenia i funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadano wpływ flawanoli kakaowych, antocyjanów z czerwonych jagód lub ich kombinacji na markery zdrowia układu krążenia i funkcji poznawczych.
Zdrowi ochotnicy są rekrutowani do udziału w równoległym badaniu (n 30 na grupę) przez 10 do 12 tygodni. Przed i po interwencji mierzone są markery zdrowia sercowo-naczyniowego (FMD, markery stanu zapalnego i metabolizmu kwasów tłuszczowych) oraz funkcji poznawczych (testy neuropsychologiczne i neurotrofiny osocza).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-85 lat
- BMI 20-32 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) < 28
- Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >139 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 89 mmHg
- Cholesterol całkowity > 6,5 mmol/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flawanole kakaowe
Kakao jest przyjmowane codziennie przez 10-12 tygodni.
|
Wpływ flawanoli kakaowych i antocyjanów z jagód na zdrowie układu krążenia i funkcje poznawcze
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jagody antocyjany
Czerwone jagody są przyjmowane codziennie przez 10-12 tygodni.
|
Wpływ flawanoli kakaowych i antocyjanów z jagód na zdrowie układu krążenia i funkcje poznawcze
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flawanole kakaowe plus antocyjany z jagód
Cooa i czerwone jagody są przyjmowane codziennie przez 10-12 tygodni.
|
Wpływ flawanoli kakaowych i antocyjanów z jagód na zdrowie układu krążenia i funkcje poznawcze
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Normalna dieta przez 10-12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej rozszerzenia naczyń krwionośnych zależnego od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Ponad 6 minut w dniu 0 i po 10 tygodniach
|
FMD tętnicy ramiennej będzie mierzona za pomocą ultradźwięków zbieranych na linii podstawowej iw sposób ciągły przez 60 sekund po niedrożności ramienia przez 5 minut.
FMD zostanie wyrażona jako procent zmienności między średnicami przed i po niedokrwieniu
|
Ponad 6 minut w dniu 0 i po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji STROOP po 10 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 10 tygodni po interwencji
|
STROOP testuje uwagę i funkcje wykonawcze. Ten test ma na celu ocenę hamowania zautomatyzowanego procesu, takiego jak czytanie, poprzez poproszenie uczestników o nazwanie koloru nazw kolorów zapisanych innym kolorowym atramentem. Dla każdego uczestnika wyniki SROOP przy włączeniu zostaną porównane z wynikami po 10 tygodniach interwencji |
w momencie włączenia i 10 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Tower of London po 10 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 10 tygodni po interwencji
|
Test Tower of London składa się z trójkolorowej planszy do gry, która umożliwia ocenę funkcji wykonawczych na podstawie całkowitego czasu, czasu do pierwszego ruchu i optymalnej zmiany ruchów od włączenia uczestników do tygodnia 11.
|
w momencie włączenia i 10 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGL2016-76832-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .