食品花青素和黄烷醇作为健康老龄化的策略：心血管健康和认知能力 (POLYAGE)
2021年9月15日 更新者：Spanish National Research Council、National Research Council, Spain
该研究检查了可可黄烷醇、红莓花青素或两者的组合对心血管健康和认知标志物的影响。
研究概览
详细说明
该研究检查了可可黄烷醇、红莓花青素或两者的组合对心血管健康和认知标志物的影响。
招募健康志愿者参加为期 10 至 12 周的平行研究（每组 30 人）。 在干预前后测量心血管健康指标（FMD、炎症和脂肪酸代谢指标）和认知（神经心理学测试和血浆神经营养素）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-85岁
- 体重指数 20-32 公斤/平方米
排除标准：
- 简易精神状态检查 (MMSE) < 28
- 收缩压 (SBP) >139 毫米汞柱
- 舒张压 (DBP) > 89 毫米汞柱
- 总胆固醇 > 6.5 毫摩尔/升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：可可黄烷醇
可可每天服用 10-12 周。
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可可黄烷醇和浆果花青素对心血管和认知健康的影响
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ACTIVE_COMPARATOR：浆果花青素
每天服用红浆果，持续 10-12 周。
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可可黄烷醇和浆果花青素对心血管和认知健康的影响
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ACTIVE_COMPARATOR：可可黄烷醇加浆果花青素
每天服用可可豆和红莓，持续 10-12 周。
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可可黄烷醇和浆果花青素对心血管和认知健康的影响
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NO_INTERVENTION：控制
正常饮食10-12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱动脉血流介导的血管舒张 (FMD) 相对于基线的变化
大体时间：第 0 天和第 10 周后超过 6 分钟
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肱动脉的 FMD 将使用在基线收集的超声波测量，并在手臂闭塞后连续 60 秒持续 5 分钟。
FMD 将表示为缺血前和缺血后直径之间的变异百分比
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第 0 天和第 10 周后超过 6 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预 10 周后 STROOP 评分相对于基线的变化
大体时间：入组时和干预后 10 周
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STROOP 测试注意力和执行功能。 该测试旨在通过要求参与者说出用不同颜色墨水书写的颜色名称的颜色来评估对自动化过程（例如阅读）的抑制。 对于每个参与者，纳入时的 SROOP 结果将与干预 10 周后的结果进行比较 |
入组时和干预后 10 周
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干预 10 周后伦敦塔评分相对于基线的变化
大体时间：入组时和干预后 10 周
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伦敦塔测试由一个三色游戏板组成，允许通过总时间、首次行动时间和从参与者纳入到第 11 周的最佳行动变化来评估执行功能。
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入组时和干预后 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AGL2016-76832-R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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