Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan antosyaanit ja flavanolit terveen ikääntymisen strategiana: sydän- ja verisuoniterveys ja kognitiivinen suorituskyky (POLYAGE)

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
Tutkimuksessa tarkastellaan kaakaon flavanolien, punaisten marjojen antosyaanien tai molempien yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyden ja kognition merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan kaakaon flavanolien, punaisten marjojen antosyaanien tai molempien yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyden ja kognition merkkiaineisiin.

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan osallistumaan rinnakkaiseen tutkimukseen (n 30 per ryhmä) 10-12 viikon ajaksi. Sydän- ja verisuoniterveyden (suu- ja sorkkatauti, tulehduksen ja rasvahappoaineenvaihdunnan merkkiaineet) ja kognition (neuropsykologiset testit ja plasman neurotrofiinit) markkereita mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-85
  • BMI 20-32 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Minimental valtiontutkinto (MMSE) < 28
  • Systolinen verenpaine (SBP) > 139 mmHg
  • Diastolinen verenpaine (DBP) > 89 mmHg
  • Kokonaiskolesteroli > 6,5 mmol/L

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kaakao flavanolit
Kaakaota otetaan päivittäin 10-12 viikon ajan.
Muut: Kaakaoflavanolit ja marjojen antosyaanit
Kaakaoflavanolien ja marjojen antosyaanien vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen ja kognitiiviseen terveyteen
ACTIVE_COMPARATOR: Marjat antosyaanit
Punamarjoja otetaan päivittäin 10-12 viikon ajan.
Muut: Kaakaoflavanolit ja marjojen antosyaanit
Kaakaoflavanolien ja marjojen antosyaanien vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen ja kognitiiviseen terveyteen
ACTIVE_COMPARATOR: Kaakaoflavanolit sekä marjojen antosyaanit
Kaaota ja punamarjoja otetaan päivittäin 10-12 viikon ajan.
Muut: Kaakaoflavanolit ja marjojen antosyaanit
Kaakaoflavanolien ja marjojen antosyaanien vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen ja kognitiiviseen terveyteen
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali ruokavalio 10-12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olovaltimon virtausvälitteisen vasodilataatio (FMD) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Yli 6 minuuttia päivänä 0 ja 10 viikon kuluttua
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti mitataan ultraäänellä, joka kerätään lähtötilanteessa ja jatkuvasti 60 sekunnin ajan käsivarren tukkeutumisen jälkeen 5 minuutin ajan. Suu- ja sorkkatauti ilmaistaan ​​prosenttiosuutena skeemaa edeltävän ja jälkeisen halkaisijan välisestä vaihtelusta
Yli 6 minuuttia päivänä 0 ja 10 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos STROOP-pisteiden lähtötasosta 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen

STROOP testaa huomiokykyä ja toimeenpanokykyä. Tämän testin tarkoituksena on arvioida automatisoidun prosessin, kuten lukemisen, estoa pyytämällä osallistujia nimeämään eri värillä kirjoitettujen värien nimien väri.

Jokaisen osallistujan SROOP-tuloksia verrataan mukaantulon tuloksiin 10 viikon hoidon jälkeen
sisällyttämisen yhteydessä ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos Lontoon Towerin lähtötasosta 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tower of London -testi koostuu kolmivärisestä pelilaudasta, joka mahdollistaa johdon toiminnan arvioinnin kokonaisajan, ensimmäiseen siirtoon kuluvan ajan ja optimaalisten liikkeiden muuttumisen osallistujien mukaan ottamisesta viikkoon 11.
sisällyttämisen yhteydessä ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Council, Spain

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario 12 de Octubre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGL2016-76832-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa