Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinové antokyany a flavanoly jako strategie pro zdravé stárnutí: kardiovaskulární zdraví a kognitivní výkon (POLYAGE)

15. září 2021 aktualizováno: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
Studie zkoumá vliv kakaových flavanolů, antokyanů z červených bobulí nebo jejich kombinace na markery kardiovaskulárního zdraví a kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoumá vliv kakaových flavanolů, antokyanů z červených bobulí nebo jejich kombinace na markery kardiovaskulárního zdraví a kognitivních funkcí.

Zdraví dobrovolníci jsou přijímáni k účasti na paralelní studii (n 30 na skupinu) po dobu 10 až 12 týdnů. Markery kardiovaskulárního zdraví (FMD, markery zánětu a metabolismu mastných kyselin) a kognice (neuropsychologické testy a plazmatické neurotrofiny) se měří před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-85 let
  • BMI 20-32 Kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Státní mini-mentální zkouška (MMSE) < 28
  • Systolický krevní tlak (SBP) >139 mmHg
  • Diastolický krevní tlak (DBP) > 89 mmHg
  • Celkový cholesterol > 6,5 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kakaové flavanoly
Kakao se užívá každý den po dobu 10-12 týdnů.
Jiný: Kakaové flavanoly a antokyany z bobulí
Vliv kakaových flavanolů a antokyanů z bobulí na kardiovaskulární a kognitivní zdraví
ACTIVE_COMPARATOR: Bobule antokyany
Červené bobule se užívají každý den po dobu 10-12 týdnů.
Jiný: Kakaové flavanoly a antokyany z bobulí
Vliv kakaových flavanolů a antokyanů z bobulí na kardiovaskulární a kognitivní zdraví
ACTIVE_COMPARATOR: Kakaové flavanoly plus antokyany z bobulí
Cooa a červené bobule se užívají každý den po dobu 10-12 týdnů.
Jiný: Kakaové flavanoly a antokyany z bobulí
Vliv kakaových flavanolů a antokyanů z bobulí na kardiovaskulární a kognitivní zdraví
NO_INTERVENTION: Řízení
Normální strava po dobu 10-12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty průtokem zprostředkované vazodilatace (FMD) brachiální tepny
Časové okno: Více než 6 minut v den 0 a po 10 týdnech
FMD brachiální arterie bude měřena pomocí ultrazvuku odebraného na začátku a nepřetržitě po dobu 60 sekund po okluzi paže po dobu 5 minut. FMD bude vyjádřena jako procento variace mezi pre- a postischemickými průměry
Více než 6 minut v den 0 a po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre STROOP po 10 týdnech intervence
Časové okno: při zařazení a 10 týdnů po intervenci

STROOP testuje pozornost a výkonnou funkci. Tento test má za cíl vyhodnotit inhibici automatizovaného procesu, jako je čtení, tím, že požádá účastníky, aby pojmenovali barvu názvů barev napsaných inkoustem jiné barvy.

U každého účastníka budou výsledky SROOP při zařazení porovnány s výsledky po 10 týdnech intervence
při zařazení a 10 týdnů po intervenci
Změna od základního skóre Tower of London po 10 týdnech intervence
Časové okno: při zařazení a 10 týdnů po intervenci
Test Tower of London se skládá ze tříbarevného herního plánu, který umožňuje vyhodnocení fungování výkonného manažera podle celkového času, času do prvního tahu a optimální změny tahu od zařazení účastníků do 11. týdne.
při zařazení a 10 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Council, Spain

Spolupracovníci

Hospital Universitario 12 de Octubre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AGL2016-76832-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit