Antociani e flavanoli alimentari come strategia per un invecchiamento sano: salute cardiovascolare e prestazioni cognitive (POLYAGE)
15 settembre 2021 aggiornato da: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
Lo studio esamina l'effetto dei flavanoli del cacao, degli antociani dei frutti rossi o di una combinazione di entrambi sui marcatori della salute cardiovascolare e della cognizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esamina l'effetto dei flavanoli del cacao, degli antociani dei frutti rossi o di una combinazione di entrambi sui marcatori della salute cardiovascolare e della cognizione.
I volontari sani vengono reclutati per partecipare a uno studio parallelo (n 30 per gruppo) per 10-12 settimane. I marcatori della salute cardiovascolare (afta epizootica, marcatori dell'infiammazione e del metabolismo degli acidi grassi) e della cognizione (test neuropsicologici e neurotrofine plasmatiche) vengono misurati prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-85
- IMC 20-32 Kg/m2
Criteri di esclusione:
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) < 28
- Pressione arteriosa sistolica (SBP) >139 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica (DBP) > 89 mmHg
- Colesterolo totale > 6,5 mmol/L
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Flavanoli di cacao
Il cacao viene assunto ogni giorno per 10-12 settimane.
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Effetto dei flavanoli del cacao e degli antociani delle bacche sulla salute cardiovascolare e cognitiva
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ACTIVE_COMPARATORE: Antociani di bacche
Le bacche rosse vengono prese ogni giorno per 10-12 settimane.
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Effetto dei flavanoli del cacao e degli antociani delle bacche sulla salute cardiovascolare e cognitiva
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ACTIVE_COMPARATORE: Flavanoli di cacao più antociani di frutti di bosco
Il cacao e le bacche rosse vengono assunti ogni giorno per 10-12 settimane.
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Effetto dei flavanoli del cacao e degli antociani delle bacche sulla salute cardiovascolare e cognitiva
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Dieta normale per 10-12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della vasodilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Oltre 6 minuti il giorno 0 e dopo 10 settimane
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L'afta epizootica dell'arteria brachiale verrà misurata utilizzando un'ecografia raccolta al basale e continuativamente per 60 secondi dopo l'occlusione del braccio per 5 minuti.
L'afta epizootica sarà espressa come percentuale di variazione tra i diametri pre e postischemici
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Oltre 6 minuti il giorno 0 e dopo 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al punteggio STROOP basale dopo 10 settimane di intervento
Lasso di tempo: all'inclusione e 10 settimane dopo l'intervento
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STROOP testa l'attenzione e la funzione esecutiva. Questo test mira a valutare l'inibizione di un processo automatizzato come la lettura chiedendo ai partecipanti di nominare il colore dei nomi dei colori scritti con un inchiostro di colore diverso. Per ogni partecipante, i risultati SROOP all'inclusione saranno confrontati con i risultati dopo 10 settimane di intervento |
all'inclusione e 10 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al punteggio basale della Torre di Londra dopo 10 settimane di intervento
Lasso di tempo: all'inclusione e 10 settimane dopo l'intervento
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Il test della Torre di Londra consiste in un tabellone di gioco a tre colori che consente la valutazione del funzionamento esecutivo in base al tempo totale, al tempo della prima mossa e al cambio di mosse ottimali dall'inclusione dei partecipanti alla settimana 11.
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all'inclusione e 10 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGL2016-76832-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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