Alimentos Antocianinas e Flavonóis como Estratégia para um Envelhecimento Saudável: Saúde Cardiovascular e Desempenho Cognitivo (POLYAGE)
15 de setembro de 2021 atualizado por: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
O estudo examina o efeito de flavonoides de cacau, antocianinas de frutas vermelhas ou uma combinação de ambos em marcadores de saúde cardiovascular e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examina o efeito de flavonoides de cacau, antocianinas de frutas vermelhas ou uma combinação de ambos em marcadores de saúde cardiovascular e cognição.
Voluntários saudáveis são recrutados para participar de um estudo paralelo (n 30 por grupo) por 10 a 12 semanas. Marcadores de saúde cardiovascular (FMD, marcadores de inflamação e metabolismo de ácidos graxos) e cognição (testes neuropsicológicos e neurotrofinas plasmáticas) estão sendo medidos antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-85
- IMC 20-32 Kg/m2
Critério de exclusão:
- Mini exame do estado mental (MEEM) < 28
- Pressão arterial sistólica (PAS) >139 mmHg
- Pressão arterial diastólica (PAD) > 89 mmHg
- Colesterol total > 6,5 mmol/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Flavonóis de Cacau
O cacau é tomado todos os dias durante 10-12 semanas.
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Efeito dos flavonoides do cacau e antocianinas das bagas na saúde cardiovascular e cognitiva
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ACTIVE_COMPARATOR: Bagas antocianinas
As bagas vermelhas são tomadas todos os dias durante 10-12 semanas.
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Efeito dos flavonoides do cacau e antocianinas das bagas na saúde cardiovascular e cognitiva
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ACTIVE_COMPARATOR: Flavonóides de cacau mais antocianinas de bagas
Cooa e frutas vermelhas são tomadas todos os dias durante 10-12 semanas.
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Efeito dos flavonoides do cacau e antocianinas das bagas na saúde cardiovascular e cognitiva
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Dieta normal por 10-12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da vasodilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial
Prazo: Mais de 6 minutos no dia 0 e após 10 semanas
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A FMD da artéria braquial será medida por meio de um ultrassom coletado na linha de base e continuamente por 60 segundos após a oclusão do braço por 5 minutos.
A FMD será expressa como porcentagem de variação entre os diâmetros pré e pós-isquêmicos
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Mais de 6 minutos no dia 0 e após 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do escore STROOP basal após 10 semanas de intervenção
Prazo: na inclusão e 10 semanas após a intervenção
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O STROOP testa a atenção e a função executiva. Este teste visa avaliar a inibição de um processo automatizado como a leitura, solicitando aos participantes que digam a cor de nomes de cores escritos em uma tinta de cor diferente. Para cada participante, os resultados do SROOP na inclusão serão comparados com os resultados após 10 semanas de intervenção |
na inclusão e 10 semanas após a intervenção
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Alteração da pontuação inicial da Torre de Londres após 10 semanas de intervenção
Prazo: na inclusão e 10 semanas após a intervenção
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O teste da Torre de Londres consiste em um tabuleiro de jogo de três cores que permite a avaliação do funcionamento executivo pelo tempo total, tempo para o primeiro movimento e mudança de movimentos ideais desde a inclusão dos participantes até a semana 11.
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na inclusão e 10 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AGL2016-76832-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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