Anthocyanes et flavanols alimentaires comme stratégie pour un vieillissement en bonne santé : santé cardiovasculaire et performances cognitives (POLYAGE)
15 septembre 2021 mis à jour par: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
L'étude examine l'effet des flavanols de cacao, des anthocyanes de baies rouges ou une combinaison des deux sur les marqueurs de la santé cardiovasculaire et de la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examine l'effet des flavanols de cacao, des anthocyanes de baies rouges ou une combinaison des deux sur les marqueurs de la santé cardiovasculaire et de la cognition.
Des volontaires sains sont recrutés pour participer à une étude parallèle (n 30 par groupe) pendant 10 à 12 semaines. Des marqueurs de la santé cardiovasculaire (FMD, marqueurs de l'inflammation et du métabolisme des acides gras) et de la cognition (tests neuropsychologiques et neurotrophines plasmatiques) sont mesurés avant et après intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Madrid, Espagne, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50-85 ans
- IMC 20-32 Kg/m2
Critère d'exclusion:
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) < 28
- Pression artérielle systolique (PAS) > 139 mmHg
- Pression artérielle diastolique (PAD) > 89 mmHg
- Cholestérol total > 6,5 mmol/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Flavanols de cacao
Le cacao est pris tous les jours pendant 10 à 12 semaines.
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Effet des flavanols de cacao et des anthocyanes de baies sur la santé cardiovasculaire et cognitive
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ACTIVE_COMPARATOR: Anthocyanes de baies
Les baies rouges sont prises tous les jours pendant 10 à 12 semaines.
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Effet des flavanols de cacao et des anthocyanes de baies sur la santé cardiovasculaire et cognitive
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ACTIVE_COMPARATOR: Flavanols de cacao et anthocyanes de baies
Le cooa et les baies rouges sont pris tous les jours pendant 10 à 12 semaines.
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Effet des flavanols de cacao et des anthocyanes de baies sur la santé cardiovasculaire et cognitive
|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Alimentation normale pendant 10 à 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la vasodilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale
Délai: Plus de 6 minutes le jour 0 et après 10 semaines
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La FMD de l'artère brachiale sera mesurée à l'aide d'une échographie collectée au départ et en continu pendant 60 secondes après l'occlusion du bras pendant 5 minutes.
La fièvre aphteuse sera exprimée en pourcentage de variation entre les diamètres pré- et post-ischémiques
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Plus de 6 minutes le jour 0 et après 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au score STROOP initial après 10 semaines d'intervention
Délai: à l'inclusion et 10 semaines après l'intervention
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STROOP teste l'attention et la fonction exécutive. Ce test vise à évaluer l'inhibition d'un processus automatisé tel que la lecture en demandant aux participants de nommer la couleur des noms de couleurs écrits dans une encre de couleur différente. Pour chaque participant, les résultats du SROOP à l'inclusion seront comparés aux résultats après 10 semaines d'intervention |
à l'inclusion et 10 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au score initial de la Tour de Londres après 10 semaines d'intervention
Délai: à l'inclusion et 10 semaines après l'intervention
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Le test de la tour de Londres consiste en un plateau de jeu à trois couleurs qui permet d'évaluer le fonctionnement exécutif en fonction du temps total, du temps de premier mouvement et du changement de mouvement optimal de l'inclusion des participants à la semaine 11.
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à l'inclusion et 10 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Première publication (RÉEL)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AGL2016-76832-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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