Matantocyaniner och flavanoler som en strategi för ett hälsosamt åldrande: kardiovaskulär hälsa och kognitiv prestation (POLYAGE)
15 september 2021 uppdaterad av: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
Studien undersöker effekten av kakaoflavanoler, antocyaniner från röda bär eller en kombination av båda på markörer för kardiovaskulär hälsa och kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien undersöker effekten av kakaoflavanoler, antocyaniner från röda bär eller en kombination av båda på markörer för kardiovaskulär hälsa och kognition.
Friska frivilliga rekryteras för att delta i en parallell studie (n 30 per grupp) under 10 till 12 veckor. Markörer för kardiovaskulär hälsa (FMD, markörer för inflammation och fettsyrametabolism) och kognition (neuropsykologiska tester och plasmaneurotrofiner) mäts före och efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50-85
- BMI 20-32 Kg/m2
Exklusions kriterier:
- Mini-mental state examination (MMSE) < 28
- Systoliskt blodtryck (SBP) >139 mmHg
- Diastoliskt blodtryck (DBP) > 89 mmHg
- Totalkolesterol > 6,5 mmol/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kakaoflavanoler
Kakao tas varje dag i 10-12 veckor.
|
Effekt av kakaoflavanoler och bärantocyaniner på kardiovaskulär och kognitiv hälsa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bär antocyaniner
Röda bär tas varje dag i 10-12 veckor.
|
Effekt av kakaoflavanoler och bärantocyaniner på kardiovaskulär och kognitiv hälsa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kakaoflavanoler plus bärantocyaniner
Kaa och röda bär tas varje dag i 10-12 veckor.
|
Effekt av kakaoflavanoler och bärantocyaniner på kardiovaskulär och kognitiv hälsa
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Normal kost i 10-12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för flödesmedierad vasodilatation (FMD) av artären brachialis
Tidsram: Över 6 minuter på dag 0 och efter 10 veckor
|
FMD i brachialisartären kommer att mätas med hjälp av ett ultraljud som samlas in vid baslinjen och kontinuerligt i 60 sekunder efter armocklusion i 5 minuter.
FMD kommer att uttryckas som procentuell variation mellan pre- och postischemiska diametrar
|
Över 6 minuter på dag 0 och efter 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje STROOP-poäng efter 10 veckors intervention
Tidsram: vid inklusion och 10 veckor efter intervention
|
STROOP testar uppmärksamhet och verkställande funktion. Detta test syftar till att utvärdera hämningen av en automatiserad process som läsning genom att be deltagarna att namnge färgen på färgnamn skrivna i en annan färg. För varje deltagare kommer SROOP-resultat vid inkludering att jämföras med resultat efter 10 veckors intervention |
vid inklusion och 10 veckor efter intervention
|
|
Förändring från baseline Tower of London-poäng efter 10 veckors intervention
Tidsram: vid inklusion och 10 veckor efter intervention
|
Tower of London-testet består av en spelbräda i tre färger som gör det möjligt att utvärdera verkställande funktion efter total tid, tid till första drag och optimala drag ändras från deltagares inkludering till vecka 11.
|
vid inklusion och 10 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Första postat (FAKTISK)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AGL2016-76832-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .