Élelmiszer-antocianinok és flavanolok, mint az egészséges öregedés stratégiája: szív- és érrendszeri egészség és kognitív teljesítmény (POLYAGE)
2021. szeptember 15. frissítette: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
A tanulmány a kakaóflavanolok, a vörösbogyós antocianinok vagy ezek kombinációjának hatását vizsgálja a szív- és érrendszeri egészség és a megismerés markereire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a kakaóflavanolok, a vörösbogyós antocianinok vagy ezek kombinációjának hatását vizsgálja a szív- és érrendszeri egészség és a megismerés markereire.
Egészséges önkénteseket toboroznak, hogy részt vegyenek egy párhuzamos vizsgálatban (csoportonként 30) 10-12 hétig. A beavatkozás előtt és után mérik a szív- és érrendszeri egészség (FMD, gyulladás és zsírsav-anyagcsere markerei) és a kogníció (neuropszichológiai tesztek és plazma neurotropinok) markereit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-85 éves kor
- BMI 20-32 Kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Minimentális államvizsga (MMSE) < 28
- Szisztolés vérnyomás (SBP) >139 Hgmm
- Diasztolés vérnyomás (DBP) > 89 Hgmm
- Összes koleszterin > 6,5 mmol/L
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kakaó flavanolok
A kakaót 10-12 héten keresztül minden nap fogyasztják.
|
A kakaóflavanolok és a bogyók antocianinjainak hatása a szív- és érrendszeri és a kognitív egészségre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bogyók antocianinok
A vörös bogyókat minden nap 10-12 héten át kell bevenni.
|
A kakaóflavanolok és a bogyók antocianinjainak hatása a szív- és érrendszeri és a kognitív egészségre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kakaó flavanolok és bogyók antocianinjai
A kakaót és a bogyókat minden nap fogyasztják 10-12 héten keresztül.
|
A kakaóflavanolok és a bogyók antocianinjainak hatása a szív- és érrendszeri és a kognitív egészségre
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Normál étrend 10-12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arteria brachialis áramlás által közvetített értágulatának (FMD) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Több mint 6 perc a 0. napon és 10 hét után
|
A brachialis artéria FMD-jét az alapvonalon gyűjtött ultrahanggal mérik, és folyamatosan 60 másodpercig a kar elzáródása után 5 percig.
Az FMD-t a pre- és posztuszkémiás átmérők közötti eltérés százalékában fejezzük ki
|
Több mint 6 perc a 0. napon és 10 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási STROOP pontszámhoz képest 10 hetes beavatkozás után
Időkeret: felvételkor és 10 héttel a beavatkozás után
|
A STROOP a figyelmet és a végrehajtó funkciót teszteli. Ennek a tesztnek az a célja, hogy értékelje egy automatizált folyamat, például az olvasás gátlását úgy, hogy megkéri a résztvevőket, hogy nevezzék meg a más színű tintával írt színnevek színét. Minden résztvevő esetében a SROOP felvételi eredményeit összehasonlítják a 10 hetes beavatkozás utáni eredményekkel |
felvételkor és 10 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Tower of London pontszámához képest 10 hetes beavatkozás után
Időkeret: felvételkor és 10 héttel a beavatkozás után
|
A Tower of London teszt egy háromszínű játéktáblából áll, amely lehetővé teszi a vezetői működés értékelését a teljes idő, az első lépésig eltelt idő és az optimális lépések változása alapján a résztvevők bevonása és a 11. hét között.
|
felvételkor és 10 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGL2016-76832-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .