Fødevareanthocyaniner og flavanoler som en strategi for en sund aldring: kardiovaskulær sundhed og kognitiv ydeevne (POLYAGE)
15. september 2021 opdateret af: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
Undersøgelsen undersøger effekten af kakaoflavanoler, røde bær-anthocyaniner eller en kombination af begge på markører for kardiovaskulær sundhed og kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen undersøger effekten af kakaoflavanoler, røde bær-anthocyaniner eller en kombination af begge på markører for kardiovaskulær sundhed og kognition.
Raske frivillige rekrutteres til at deltage i en parallel undersøgelse (n 30 pr. gruppe) i 10 til 12 uger. Markører for kardiovaskulær sundhed (MKS, markører for inflammation og fedtsyremetabolisme) og kognition (neuropsykologiske tests og plasmaneurotrofiner) bliver målt før og efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50-85
- BMI 20-32 Kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) < 28
- Systolisk blodtryk (SBP) >139 mmHg
- Diastolisk blodtryk (DBP) > 89 mmHg
- Total kolesterol > 6,5 mmol/L
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kakaoflavanoler
Kakao tages hver dag i 10-12 uger.
|
Effekt af kakaoflavanoler og bæranthocyaniner på kardiovaskulær og kognitiv sundhed
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bær anthocyaniner
Røde bær tages hver dag i 10-12 uger.
|
Effekt af kakaoflavanoler og bæranthocyaniner på kardiovaskulær og kognitiv sundhed
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kakaoflavanoler plus bæranthocyaniner
Cooa og røde bær tages hver dag i 10-12 uger.
|
Effekt af kakaoflavanoler og bæranthocyaniner på kardiovaskulær og kognitiv sundhed
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Normal kost i 10-12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline for flow-medieret vasodilatation (FMD) af brachialis arterien
Tidsramme: Over 6 minutter på dag 0 og efter 10 uger
|
FMD i brachialisarterien vil blive målt ved hjælp af en ultralydsmåling opsamlet ved baseline og kontinuerligt i 60 sekunder efter armokklusion i 5 minutter.
MKS vil blive udtrykt som procentdel af variation mellem præ- og postiskæmiske diametre
|
Over 6 minutter på dag 0 og efter 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline STROOP-score efter 10 ugers intervention
Tidsramme: ved inklusion og 10 uger efter intervention
|
STROOP tester opmærksomhed og eksekutiv funktion. Denne test har til formål at evaluere hæmningen af en automatiseret proces, såsom læsning, ved at bede deltagerne om at navngive farven på farvenavne skrevet med en anden farve blæk. For hver deltager vil SROOP resultater ved inklusion blive sammenlignet med resultater efter 10 ugers intervention |
ved inklusion og 10 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline Tower of London-score efter 10 ugers intervention
Tidsramme: ved inklusion og 10 uger efter intervention
|
Tower of London-testen består af en trefarvet spilleplade, der giver mulighed for evaluering af ledelsens funktion efter samlet tid, tid til første træk og optimale træk ændres fra deltageroptagelse til uge 11.
|
ved inklusion og 10 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2021
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AGL2016-76832-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .